薬事申請分野(薬事申請,CMC,GMP・GQP・GVP,医療用医薬品,ジェネリック医薬品)への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

 537 件 ある薬事申請求人の一部をご紹介します

非公開求人の例

一般には公開されていない求人も、薬事申請業界に特化をしているからこそ、数多く寄せられています。

非公開求人の例

選考が本格化するタイミングの案件!早期に転職できる可能性が高い案件として常にご紹介しています。

25,396名の若手~経験豊富なスペシャリストが
転職ナビに登録しています。

2015年の1年間の実績です

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに250以上のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

あなたの専門性に注目・応援

転職ナビを運営するアスタミューゼでは、2006年から一貫して、専門的な経験を活かしていきたい方のキャリアを全力で応援しています。

登録は2分でカンタン
あなたのご希望に沿ったスタイルが選べる

業界専門の強みを活かした求人量と転職サポート力

利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感。
転職の不安を最大限ケアしたサポート力 薬事申請専門の求人力。非公開求人を含め537件以上
薬事申請業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。 転職にはつきものである不安にも最大限配慮したサポートが、皆様の安心につながっています。 薬事申請業界に特化をして、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。
※2015年自社調べ

ご利用になる方の7割は、若手~経験豊富なミドル層です。

【参考】ご相談いただく方の主なキャリア

ロジスティクス SCM
薬事申請企画 薬事申請管理
薬事申請合理化 輸出入
商品化包装 包装・梱包
需要予測 コスト管理
拠点計画 輸配送計画
輸送・運送 国際輸送
特殊輸送 運行管理
検品 入出荷管理
在庫管理 納期管理
倉庫保管 流通加工
など...

「営業」「IT」「人事・総務・経理」関連職種の方にも、 数多くご利用をいただいております。

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転職ナビからのお約束

お客様のご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません。 お客様にとってご納得いただける形で転職活動を進めていただくことが第一と考えております。

薬事申請業界に特化している強みとは?


※2015年自社調べ
  • あなたの可能性を確かめるための十分な情報を持ち合わせています

    薬事申請業界に特化をして、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます
  • 一般には公開されない希少な求人情報の紹介も可能

    薬事申請分野に特化することで専門求人案件を幅広くカバーしているので、希少な求人案件もご紹介することができます。
  • 企業との交渉もお任せ

    企業と密に連携しているため、条件交渉をお任せ頂くことも可能です。
    ※最終的な労働条件に関しては必ずご自身で企業に直接ご確認下さい

薬事申請業界の
転職事例をご紹介します。

転職ナビを通じて転職に成功された方の事例を紹介します。

薬事申請転職ナビQ&A(よくあるご質問)

ご相談時に数多くいただく、ご質問と回答です。

いつ転職活動をするか決めていませんが、
相談できますか?

漠然とキャリアアップを考えてはいるものの、具体的にいつ転職活動を始めるか決めていません。相談しても問題ないでしょうか?

求人を探し始める前の早い時期からでも、
お気軽にご相談ください。

ご相談を通じて現在の職場での可能性を広げる場合もありますし、無理に転職を勧めることもありません。 自分のペースに合わせた効率的な転職活動をすることが可能です。

自分に合った求人案件が少ないので
無料転職サポートへの登録を迷っています。

掲載されている求人を閲覧してみたものの、自分のバックグラウンドに合う求人案件が少ないので無料転職サポートへの登録を迷っています。 自分に合う求人を見つけてから登録したほうがいいですか?

求人がみつからない場合でも、
早い段階でのご登録をおすすめします。

現状では経験に合った求人がない場合でも、下記の理由により、早い段階でのご登録をおすすめします。
  • ・一般には公開されていない非公開求人をご紹介できる可能性があります
  • ・経験・希望に合う求人が出た際にタイムリーにご紹介することができます
  • ・キャリアについてご相談頂くことで、新たな転職の可能性をお伝えできるケースがあります
  • ・専門性の高いご経験をお持ちであれば、求人がなくても企業側に推薦できる場合もあります

薬事申請転職ナビでは、
あなたのペース・スタイルに合った転職活動が可能です

急いで転職したい方へ

じっくり転職したい方へ

はじめて転職という方へ

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薬事申請業界の求人を検索する

サイト掲載求人数165 件/全求人数件 537  

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薬事申請転職ナビについて

『薬事申請転職ナビ』とは、薬事申請・承認申請、製造販売許可、PMDA対応、さらには製薬メーカー・化粧品メーカー、医療用医薬品・ジェネリック・医薬部外品など、薬事申請分野に専門特化した転職支援サイトです。上場企業から非上場企業、外資系企業、日系企業まで全国の薬事申請分野に関する求人を多数掲載。このサイトは研究者支援データベース「astamuse」を運営するアスタミューゼと、転職で多くの実績を持つ株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメントによって共同運営されています

  • アスタミューゼ
  • JAC

非公開求人の例

職種名 メディカルライター/CRO
年収 700万円~
業務内容 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
求める経験 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちで、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションです。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなど、社員が長期にわたって活…

この他にも薬事申請業界の求人が537
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職種名 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
業務内容 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
求める経験 国内外での薬事申請の経験が豊富で、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からの応募をお待ちしております。 部下の指導と平行して薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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職種名 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 550万円~
業務内容 外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
求める経験 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションです。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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急募求人の例

職種名 【急募】メディカルライティング【東京・大阪にて募集中】/イーピーエス株式会社
年収 500万円 - 800万円
業務内容 クライアントの製薬メーカーに代わり、主に下記の書類の作成業務をお任せ致します。
■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料
英文書の取扱いも増加しております。
求める経験 ■メディカルライティングでの実務経験者
・製薬、医療分野での実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング等

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急募求人の例

職種名 日本・アジア臨床開発業務 /アステラス製薬株式会社
年収 700万円 - 1200万円
業務内容 日本・アジア臨床開発業務

1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。

2.スタディーマネージャー;若干名
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。
求める経験 ・大学(理科系学部)卒業以上
・TOEICスコア650点以上、もしくは同等の英語力があること
・臨床開発経験5年以上の方
・CDP及びプロトコル立案経験、グローバル開発の経験のある方が望ましい
・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方

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職種名 【FCS】 Field Clinical Specialist/社名非公開
年収 700万円 - 1000万円
業務内容 現場でのクリニカルスタディー、技術・応用および教育をサポートし、治験実施施設の管理、調整およびトレーニングを行う。臨床戦略や案件の支援を行うことで、現職および新採用の治験担当医師の教育を通して、臨床プログラムを推進し、事業目標を達成することに貢献する。

[臨床試験に関する役割]
・治験実施施設の選択、適格性評価、臨床試験の開始プロセスを補助する
・臨床試験の患者スクリーニングや患者登録時には医師や研究チームとの主な連絡窓口となり、審査委員会や治験依頼者が指定した審査に必要なすべてのスクリーニング資料の収集を補助する
・臨床試験実施時および術後に、臨床科や病院の研究チームを補助し、試験に必要なあらゆるデータ収集(有害事象報告、重篤な有害事象報告、出典データ収集を行う
・機器の管理:在庫状況を監視し、ロジスティックスに指示を出す(規制指針および企業指針に準じた被験薬の輸送および移動の追跡管理など)。現場での被験薬の在庫状況および使用期限を監視する。部署の標準操作手順(SOP)に従って、製品の返品が円滑に行われるよう社内および社外顧客とのやりとりを調整する
・臨床試験が規制指針および企業指針に準拠していることを保障する

[教育・研修に関する役割]
・研修計画・資料の作成を補助する。これには、手順のシミュレーションやSIMモデルといった実地訓練研修、さらには研修資料の作成や準備なども含まれるが、これに限るものではない
・当社製品に関連する技術的な事項について、1対1の研修セッション、院内教育プログラム、セミナーや外部シンポジウムの実施・調整を行うことで、医師や病院職員、病院スタッフに教育・訓練の場を提供する。病院スタッフに研修や研修資材を提供し、病院スタッフが他の職員に研修を行えるようにする。

[営業に関する役割]
・医師レベルで、業務戦略や戦術について担当地域のマネジャーと協働する。入手可能なあらゆる販売ツールやプログラムに精通する。競合他社の長所・短所を深く理解する。HCE活動を推進する。

[技術・工学に関する役割]
・機器の準備や、必要に応じて技術サポートおよびシステムのトラブルシューティングに中心的な役割を果たし、臨床試験の進行を補助する。臨床試験の進行時に、周術期のデータ収集(画像、機器の配達手順および性能、オペレータのフィードバック等)についてコンプライアンスを保持する重要な役割を果たし、現場の技術者と常に連携することで、機器の性能や手順強化を注意深く監視する。
・社内の症例概略報告書テンプレートの作成およびその入力に責任を負う。
求める経験 ・立ち合い業務の経験がある方
・読み書き会話可能な英語力
・チームプレーヤー
・循環器領域、脳外、泌尿器などの知識 歓迎

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