薬事申請転職ナビ ! CMC、医療機器・医薬品の申請、GMP・GQP・GVP等の求人

薬事申請分野(薬事申請,CMC,GMP・GQP・GVP,医療用医薬品,ジェネリック医薬品)への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

薬事戦略立案、海外薬事、開発薬事、CMC薬事 など (製薬・医療機器メーカー/CRO/ライフサイエンスメーカー 他)

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2015年の1年間の実績です

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに250以上のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

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転職ナビを運営するアスタミューゼでは、2006年から一貫して、専門的な経験を活かしていきたい方のキャリアを全力で応援しています。

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業界専門の強みを活かした求人量と転職サポート力

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転職の不安を最大限ケアしたサポート力 薬事申請専門の求人力。非公開求人を含め 490 件以上
薬事申請業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。 転職にはつきものである不安にも最大限配慮したサポートが、皆様の安心につながっています。 薬事申請業界に特化をして、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。
※2015年自社調べ

ご利用になる方の7割は、若手~経験豊富なミドル層です。

【参考】ご相談いただく方の主なキャリア

アプリケーション開発 焼鈍炉
設計・開発 研究開発
納品 資材調達
企画立案 システム設計
性能評価 運用
CMC 基礎研究
岩盤調査 海洋開発
ワクチン開発 デバック
回路設計 組込ソフト開発
品質管理 プロセス開発
サイト運営 など...

「営業」「IT」「人事・総務・経理」関連職種の方にも、数多くご利用をいただいております。

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お客様のご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません。
お客様にとってご納得いただける形で転職活動を進めていただくことが第一と考えております。

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薬事申請業界に特化している強みとは?

※2015年自社調べ
  • あなたの可能性を確かめるための十分な情報を持ち合わせています

    薬事申請業界に特化をして、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます
  • 一般には公開されない希少な求人情報の紹介も可能

    薬事申請分野に特化することで専門求人案件を幅広くカバーしているので、希少な求人案件もご紹介することができます。
  • 企業との交渉もお任せ

    企業と密に連携しているため、条件交渉をお任せ頂くことも可能です。
    ※最終的な労働条件に関しては必ずご自身で企業に直接ご確認下さい

成功事例をご紹介します

田中さん(仮名)の事例概要

田中さん(仮名)
30歳
商社:契約社員から
医薬品メーカー:正社員

契約期間の満了に伴いよりレベルの高い環境を希望

転職活動のきっかけは現職の契約期間満了に伴うものでした。私は大手商社の一部門として、医薬品原料の輸入に関わる薬事業務を担当していました。部門縮小に伴い半年先に契約が満了することが決定し、それを機に転職活動を開始することを決意しました。
転職活動を開始するにあたり、改めて自身のキャリアを見つめ直しました。「何がやりたいのか」「何ができるのか」「何をすべきか」、その3つが一致するのが「医薬品メーカーでの薬事業務」であることに気付きました。 ただメーカーでの就業経験が無い為、本当に転職可能か否かをキャリアコンサルタントさんに相談しました。(つづく)

薬事申請転職ナビQ&A(よくあるご質問)

ご相談時に数多くいただく、ご質問と回答です。

いつ転職活動をするか決めていませんが、
相談できますか?

漠然とキャリアアップを考えてはいるものの、具体的にいつ転職活動を始めるか決めていません。相談しても問題ないでしょうか?

求人を探し始める前の早い時期からでも、
お気軽にご相談ください。

ご相談を通じて現在の職場での可能性を広げる場合もありますし、無理に転職を勧めることもありません。 自分のペースに合わせた効率的な転職活動をすることが可能です。

自分に合った求人案件が少ないので
無料転職サポートへの登録を迷っています。

掲載されている求人を閲覧してみたものの、自分のバックグラウンドに合う求人案件が少ないので無料転職サポートへの登録を迷っています。 自分に合う求人を見つけてから登録したほうがいいですか?

求人がみつからない場合でも、
早い段階でのご登録をおすすめします。

現状では経験に合った求人がない場合でも、下記の理由により、早い段階でのご登録をおすすめします。
  • ・一般には公開されていない非公開求人をご紹介できる可能性があります
  • ・経験・希望に合う求人が出た際にタイムリーにご紹介することができます
  • ・キャリアについてご相談頂くことで、新たな転職の可能性をお伝えできるケースがあります
  • ・専門性の高いご経験をお持ちであれば、求人がなくても企業側に推薦できる場合もあります

薬事申請転職ナビでは、
あなたのペース・スタイルに合った転職活動が可能です

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薬事申請転職ナビについて

『薬事申請転職ナビ』とは、薬事戦略立案、海外薬事、開発薬事、さらにはCMC薬事、薬事コンサルなど、薬事申請分野に専門特化した転職支援サイトです。上場企業から非上場企業、外資系企業、日系企業まで全国の薬事申請分野に関する求人を多数掲載。このサイトは研究者支援データベース「astamuse」を運営するアスタミューゼと、転職で多くの実績を持つJAC Recruitmentの全面協力の下、運営されています。

  • アスタミューゼ
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職種名 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 550万円~
業務概要 外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションです。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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優れた環境に関わる可能性を確かめるなら

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職種名 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
業務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富で、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からの応募をお待ちしております。 部下の指導と平行して薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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職種名 メディカルライター/CRO
年収 700万円~
業務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちで、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションです。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなど、社員が長期にわたって活…

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職種名 クリニカルリサーチ職 がん領域
年収 700万円 - 1500万円
業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizma
求める経験 <必須事項> 医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) 社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 薬学あるいは生命科学に関する

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職種名 エンジニアリング
年収 500万円 - 1000万円
業務内容 医薬品工場の設備(生産・設備、空調、配管、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務
求める経験 職務経験等: ・設備に関する業務(設備管理、建設、保全等)の実務経験のある方 ・医薬品工場や無菌室での作業(技術検討含む)に携わった方で、薬事法、GLP、GMPなどの規制関連知識のある方 ・ビジ

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職種名 薬事部(申請・品質保証)マネージャー
年収 900万円 - 1200万円
業務内容 【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント(計画立案・スケジュール管理・他部署との
求める経験 【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラスⅢ以上のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■自然科学系大学学部以上卒業の方歓迎 ■英語力(目安:TOEIC 700点以上、読み書き必須。

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 550万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションです。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちで、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションです。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなど、社員が長期にわたって活…

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