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薬事申請業務【スタッフクラス】 人気求人  /  医療機器商社

ジョブNo.NJB932073
職種 薬事申請業務【スタッフクラス】
社名 医療機器商社
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】
■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など)
■PMDAや関係当局との交渉
■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整
■治験実施の為の資料準備
求める経験 【必須条件】
■理系大学卒
■ヘルスケア企業における薬事申請、研究開発、品質管理・保証業務など、いずれかのご経験者
■英語力(メールの読み書き読解レベル)

勤務地
大阪府 東京都
年収 400万円 - 600万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

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医療機器エンジニア

医療機器(ハードウェア製品)のエンジニアリング業務 ・新製品導入サポート  例)薬事申請サポート、バリデーション ・営業支援および技術サポート  例)技術的問い合わせ対応、顧客へのデモンストレーション・プレゼンサポート ・市販後の苦情に関する製造元へのレポートと品質改善のための取組み ・テクニカルサービスセンター、病院での製品修理および保守点検 *上記業務のうち、新製品導入サポートに関わるエンジニアリング業務から仕事をはじめていただきますが、ジョブローテーションを経て、将来的には上記全ての業務をご経験いただきます。 *製品は大型機器ではありません。修理および保守点検は、9割以上、テクニカルサービスセンター内で実施する「内勤」のポジションです。 ・業界未経験者でも、安定・成長産業である医療機器業界でキャリアを築くチャンスです。 ・トレーニングは充実しているため、業界未経験者も多く活躍しています。 ・チーム内でジョブローテーションを行うため、幅広いエンジニアリング業務を経験できる環境です。 ・マネージャーを含め10名のチームで、30代中心。うち2名が女性。

グローバル薬事

■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など 幅広い業務に対応頂きます。

医療機器の海外薬事業務

【同社医療機器製品の国内、もしくは海外薬事申請に携わって頂きます】 ・海外における医療機器の薬事申請業務 ・開発品目の薬事申請 ・海外許認可の維持管理

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