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薬事申請業務【スタッフクラス】  /  医療機器商社

ジョブNo.NJB932073
職種 薬事申請業務【スタッフクラス】
社名 医療機器商社
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
求める経験 【必須条件】 ■理系大学卒 ■ヘルスケア企業における薬事申請、研究開発、品質管理・保証業務など、いずれかのご経験者 ■英語力(メールの読み書き読解レベル)
語学力 不問
勤務地
東京都 大阪府
年収 400万円 - 600万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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人工心肺装置などの医療機器の電気設計・開発を行っていただきます。 -試用策定、基本設計 -施策、検証、評価 -製品資料作成(制作図面など) -量産化、製造ライン設計 -薬事申請手続き ※医療機器に関しての知識はあれば尚可ですが、不問です。業界未経験でご入社し、活躍されている方も多くいらっしゃいますので、ご安心ください。 ※医療機器に対しての知識はあれば尚可です。業界未経験でご入社されている方もたくさんいらっしゃいますので、御安心ください。

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