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メディカルドクター(臨床開発)  /  社名非公開

ジョブNo.NJB953241
職種 メディカルドクター(臨床開発)
社名 社名非公開
業務内容 ・臨書開発プロジェクトが国内およびグローバルの医療および患者のニーズを満たすようなエビデンスを証明できるよう医学的立場から疫学・診断・治療法・医療経済に関する最新の情報を収集・分析し提供する
求める経験 【必須】
下記、いずれにも該当する方
・医師免許(日本の医師免許)
・臨床試験に関わった経験
専門領域:癌、内科、小児科、救急医療/集中治療

【歓迎】
・日本国内外の新薬承認に関わる活動に興味を有する方

語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府
年収 1000万円 - 1600万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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GLP試験責任者(前臨床安全性研究者)

<プロジェクトマネジメントができ、GLPに関する知識と経験を持ち、機構調査にも対応しうるGLP試験責任者(前臨床安全性研究者)> GLP試験責任者は安全性試験責任業務に加え、プロジェクト担当者として創薬初期の安全性研究に貢献するとともに、研究開発後期プロジェクトの生殖毒性評価等で重要な役割を担っている。また、小動物・大動物のGLP試験が平行して実施されるが、プロジェクトを担当しながら、GLP毒性試験を着実に実施し、最終報告書と申請資料を作成できる即戦力が必須な状況である。昨今では、海外研究所におけるINDを目指したプロジェクト活動が活発になる中、安全性評価上の連携のニーズは高まっている。また、抗体やADC、siRNA医薬品、さらには細胞治療・再生医療など、今後多様化する創薬研究の中で、各プロジェクトの特性に応じて適切に試験を立案し、着実に推進できる安全性評価者(試験責任者)の育成が緊急の課題となっている。このような状況により、今後多様化する安全性研究に対し、適切にプロジェクトのマネジメントができ、かつ、GLPに関する知識と経験を持ち、機構調査にも対応しうる即戦力のGLP試験責任者を採用したい。

Medical Communications Manager, Neuroscience

<Job Purpose> Amgen製品ならびに関連疾患領域のScientific communication program、ツールを企画立案ならびに実行することによりAmgen valueの最大化を図り、医療関係者ならびに患者さんに貢献する <Key Activities> -Scientific communication strategyの企画立案ならびに実行 ・Medical strategy ならびに brand team strategyの構成要素として、global/regional/local strategy に基づいたscientific communication strategyの企画立案 ・Strategy に基づく science-based activitiesの企画立案ならびに実行 -Publication planの企画立案 ・Medical team ならびに Medical Writing との連携によるglobal/local strategyに沿ったlocal publication planの企画立案 ・Scientific engagement activitiesのための nonpromotional materials の作成 -Promotional materialsのレビュー -科学的にバランスの取れた質の高い情報提供 -社内関係部署(Medical/Brand team members 等)との組織横断的な連携 -高い倫理観ならびに諸規定に基づく活動

【経験者】臨床開発モニター(CRA)

医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 担当する医療機関を巡回し、治験がGCP、実施計画書、薬事法などに基づいて実施されているかを確認し、必要書類の回収を行う仕事です。月の3分の1~半分は出張になります。 【やりがい】 モニタリング業務は、まだ見ぬ患者の治療の選択肢を広げることに繋がる、新薬開発の中でも重要なフェーズにあたる、社会貢献性の高いお仕事です。 【教育・研修】 ■モニタリング導入研修はもちろん、階層別教育(ロジカルコミュニケーション研修、新任マネジャー研修、プロジェクトマネジメント研修、コーチング研修他)なども充実しています。 ・就業規則、人事制度等、各種規定や制度についての講義研修 ・ビジネスマナー研修やWord・Excel基本操作を含めた技術研修 ・ほか、入社前WEBによるE-learning研修を行います。

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