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安全性情報【スタッフクラス・契約社員】  / 株式会社メディサイエンスプラニング ( 非上場企業 ) 

ジョブNo.NJB881039
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職種 安全性情報【スタッフクラス・契約社員】
社名 株式会社メディサイエンスプラニング ( 非上場企業 ) 
業務内容 ■ミッション
どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

[業務内容詳細]
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理
7. 海外対応、連携

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求める経験 【必須】
- TOEIC 600点以上
- 医療/ヘルスケア業界での職務経験(雇用形態問わず)または強い関心があること

【歓迎】
- 顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
- プロジェクト推進・提案活動を中核として行った経験のある方
- 派遣社員の指導・管理経験のある方
- 薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師等資格保有者
職務経験 : 要
語学力 英語力 :初級
TOEIC :600
勤務地
大阪府東京都

転勤 : 無し
年収 288万円 - 450万円

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雇用形態 契約社員(期間の定めあり)
追加情報

上場CRO。社員満足度の非常に高いCROです。
働きやすく、アットホームな社風と評判です。
今後の事業展開についても製薬メーカーからプリファードベンダーとして指定も受けており、案件も豊富にあります。

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