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Senior Contracts Associate  /  PRAヘルスサイエンス株式会社

ジョブNo.NJB2030294
職種 Senior Contracts Associate
社名 PRAヘルスサイエンス株式会社
業務内容 弊社グローバルメガファーマプロジェクト(*Global Top 15 Pharma Company Project)における、Senior Contracts Associate (Sr.CA) としての業務をお任せいたします。
※プロジェクトという形にはしていますが、チームを組んでというよりは、まずこのポジションではSingle Contributorという位置付けになります。

弊社とグローバルレベルでパートナーシップを締結させていただいているメガファーマ様に対して、日本においてもFunctional Serviceを提供させていただく足掛かりとなるポジションです。

Direct ReportはインドのFunctional Managerであり、弊社Global Teamとも高い頻度でコミュニケーションを取っていただくため、英語力を活用できる機会が数多くあります。
PRA日本法人として本ポジションは初の採用であり、クライアントのオフィスにて就業いただくこともあるため(週に1~2日、または月に数回程度)、自立および自律して就業いただけるプロフェッショナルを求めています。

【具体的には】
臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結、医療機関向け治験費用に関する調整また交渉、ならびに一部CROマネジメントをお任せいたします。
1. 臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結(さらに他社CROに委託する場合には、そのCROマネジメント)
2.スポンサーのガイドライン、日本の相場、適切なSOWに基づく医療機関向け治験費用の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
3. 契約準備、交渉、締結に向けて、CAマネジメントチーム、Global CAチーム、法務チーム、Clinical Operationsチームとの連携および協働
4. 契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務
5. 契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討
※上記1)~5) における業務のうち、業務割合としてはそれぞれ上から25%、25%、25%、10%、15%程度を想定しています。
※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。

As a Senior Contracts Associate you will be working within a fast paced and dynamic team responsible for the commercial relationship with clinical trials sites. This position is dedicated to one of global top 15 pharmaceutical companies as partner clients. We PRA Japan are looking for an opportunity to expand our business with this client in Japan market too. Therefore this is the first step role for the expansion of our functional service provider business in the partnership in Japan.
The direct report is outside Japan a functional manager (FM) based in India.
You are expected to make communication with not only the FM but also our global team. This position is the first hire as Contracts Associate as well a
……(以下詳細は面談時にご案内します)
求める経験 【学歴・Education】
大学卒、または医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
Bachelor’s Degree or equivalent degree for life science or healthcare.

【職務経験/専門性など・Mandatory】
・ 製薬会社、またはCRO 等でのグローバル臨床試験において、医療機関との臨床試験実施に関する契約交渉、および費用交渉の実務経験(目安3 年以上)
※CRA やStudy Start up 等で、臨床試験立ち上げ業務の一環として上記に関連する経験をお持ちの方も歓迎
・ ICH/GCP に関する深い知識
・ 3+ years of contracts/grants negotiation and conclusion experience with investigators for global clinical trials in pharmaceutical or CRO industry.
*Those who work as CRA or Study Start Up Role to take care of contracts or grants negotiation or conclusion are also welcome.
・ Knowledge of regulation and ICH/GCP.

【言語: Language / その他スキル: Other Skills】
・ ビジネスレベルの英語 (Speaking Listening Writing Reading)
・ Microsoft Word/Excel/PowerPoint をビジネス使用できるレベル
・ Business level of English (Speaking Listening Writing Reading).
・ Microsoft Word/Excel/PowerPoint for business use.
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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