株式会社メディサイエンスプラニング/安全性情報【未経験の方歓迎】 の求人【薬事申請転職ナビ】

薬事申請分野への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

安全性情報【未経験の方歓迎】  /  株式会社メディサイエンスプラニング

ジョブNo.NJB881039
職種 安全性情報【未経験の方歓迎】
社名 株式会社メディサイエンスプラニング
業務内容 ■ミッション
どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

[業務内容詳細]
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理
7. 海外対応、連携
求める経験 【必須】
- TOEIC 600点以上
- 医療/ヘルスケア業界での職務経験(雇用形態問わず)または強い関心があること

【歓迎】
- 顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む)
- プロジェクト推進・提案活動を中核として行った経験のある方
- 派遣社員の指導・管理経験のある方
- 薬剤師、看護師、獣医師、臨床検査技師等資格保有者

語学力 英語力:初級, TOEIC:600
勤務地
大阪府 東京都
年収 288万円 - 450万円
雇用形態 契約社員(期間の定めあり)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

薬事申請に最適な求人をご紹介しますので
ますは転職サポートにお申込みください。

転職サポートに申し込む

25,396名の若手~経験豊富なスペシャリストが
転職ナビに登録しています。

2015年の1年間の実績です

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに250以上のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

あなたの専門性に注目・応援

転職ナビを運営するアスタミューゼでは、2006年から一貫して、専門的な経験を活かしていきたい方のキャリアを全力で応援しています。

「この求人はあまりピンとこない」という方

以下のような求人をお探しではありませんか?

  • 人気企業(大手企業・優良企業)や人気業種
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要度なポジション
非公開求人円グラフ
こうした求人の多くは、一般には公開されない「非公開求人」のため、サイトには掲載できません。

限られた緊急・極秘案件に関連する誰も知らない求人があります。

極秘求人の紹介を受ける

安全性情報【未経験の方歓迎】 と似た条件の案件を探す

このページで紹介している安全性情報【未経験の方歓迎】 と似た条件の求人情報を探すにはこちらから

薬事領域 非臨床薬事 (薬理:毒性)サイエンティスト/ シニアサイエンティスト

・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する ・治験実施に必要な前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの照会対応を行う ・非臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、承認申請資料の作成及び申請後の当局対応を行う ・承認後医薬品について、非臨床関連事項をサポートする(販促資料レビュー、病院からの照会対応等) ・以上の業務を米国本社と協働して遂行する

医療用医薬品の臨床開発

○医療用医薬品の臨床開発業務 ・モニターの取りまとめ ・治験実施計画書作成 ・総括報告書及び承認申請資料作成 など ※チーム内メンバーの教育 若手社員を束ねる事のできるプロジェクトリーダーをお任せできる方を求めています。

製剤開発研究業務

●注射製剤、その他非固形製剤の処方、製法設計業務 ・無菌製剤の処方・製法設計 ・経皮剤、経鼻剤などの処方・製法設計 ・工業化研究、技術移管など ・CMCパート申請文書作成、当局対応など ・治験薬製造に関連する業務 ・治験薬製造設計、包装設計 ・治験薬製造に関わる文書作成、管理、レビュー(製品標準書など) ・その他(委託先管理、指導等) ●固形製剤の処方、製法設計業務 ・固形製剤の処方・製法設計 ・工業化研究、技術移管など ・国内外での承認申請業務 ・治験薬製造に関連する業務 ・治験薬製造設計、包装設計 ・治験薬製造に関わる文書作成、管理、レビュー(製品標準書など) ・その他(委託先管理、指導等)

関連カテゴリから探す

  • 業種・業界から探す 製薬 

急いで転職したい方

求人のご提案から、面接・内定まで徹底的に支援

無料転職サポートの特長

「無料転職サポート」は便利そうですが、一方的に電話がかかってきたり、本意でない転職を無理強いされたりしないか不安です。

お客様のご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません。お客さまにとってご納得いただけるプロセスで転職活動を進めていただくことが第一と考えております。

じっくり転職したい方

転職のプロがあなたにぴったりの求人をご紹介

キャリアコンサルタントに求人を紹介して貰う(無料)

あなたのご検討に役立つ幅広い選択肢をご提供

求人を自分で見極める(無料)