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医薬品・医薬部外品の薬事業務【薬事/品質保証部】  /  消費財メーカー

ジョブNo.NJB1069883
職種 医薬品・医薬部外品の薬事業務【薬事/品質保証部】
社名 消費財メーカー
業務内容 ・国内医薬部外品や一般用医薬品の薬事申請戦略の検討~申請書作成~行政からの照会対応を行い、許認可を取得
・商品パッケージ等の法的事項の確認
・医薬品や医薬部外品・化粧品の海外輸出入に伴う、海外拠点(支社・代理店)及び薬事コンサルタントとの折衝、連絡、薬事手続き
【組織】
薬事/品質保証部 薬事安全推進グループ
求める経験 【必須】
・薬学または理系4大卒以上 (薬事申請に必要な研究論文などを読み、承認を得るに適切か判断する能力が必要なため)
・OTC医薬品又は医薬部外品・化粧品・オーラルの薬事申請、又は研究開発業務として薬事申請に必要なデータ取得の実務経験3年以上
・英語力(海外支社や代理店とのメールやりとりが可能なレベル)
【求める性格適性】
・論理的思考のできる方 (行政当局との折衝が必要なため)
・ケアレスミスの少ない方 (薬事業務上必要)
・協調性のある方 (開発サポート部門として関連部門との協力が必要なため)
語学力 英語力:初級
勤務地
大阪府
年収 470万円 - 850万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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