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QMSシニアスペシャリスト  /  医療機器商社

ジョブNo.NJB1064227
職種 QMSシニアスペシャリスト
社名 医療機器商社
業務内容 【職務内容】
・管理責任者を補佐し、法令に準拠した品質管理監督システムの確実な運用体制と実効性の維持に必要な活動と運用の実務を担う
・海外製造所の登録管理及びQMS適合性調査申請の実務を担う
・国内品責を補佐し、品質エンジニアと連携して、品質保証実務を分担する
求める経験 【必要とする経験・スキル】
・クラスⅡ以上医療機器における3年以上の品質保証業務の実務経験
(クラスⅢ以上機器の経験、QMS管理業務経験、国内品質業務責任者の経験は尚可)
・海外製造所との情報交換を実施しうる英語力
(実務上、読み書きができること。業務は90%がメールや文書作成等の読み書き、10%がテレカン)
・医療機器の製造・品質に関する技術文書の理解力
(工学系出身者または製造現場経験は尚可)

【求める人物像】
・取引製造業者、社内関連部門、自部門との口頭、メール、書面によるコミュニケーションを、調和的かつ効果的に行える方
・実務を堅実に行い、課題に自発的に取り組むことができる方
・本質を全体的視点で理解し、柔軟な思考で最適解を検討できる方
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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