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薬事  /  外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB1005663
職種 薬事
社名 外資製薬メーカー
業務内容 ■薬制関係業務
 ・承認書とMBRとの整合性確認
 ・MF管理及び定期GMP申請
 ・PMDA照会回答
 ・海外本社及び海外製造業者との渉外
 ・当局との渉外、顛末書の作成等

■変更管理業務
 ・一変申請
 ・GMP適合性調査申請
 ・海外本社及び海外製造業者とのコミュニケーション
 ・PMDA照会回答
 ・軽微変更届出
 ・変更管理評価
求める経験 【必須】
・薬事経験2年以上
【尚可】
・ビジネスレベルの英語力
・薬事知識、品質関連知識、GMP知識
・薬剤師、薬学・化学専攻の方

語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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