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薬制薬事業務の担当者  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1085390
職種 薬制薬事業務の担当者
社名 社名非公開
業務内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う
①新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応
②GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応
③薬事規制動向の把握並びに必要な社内対応実施
④総括製造販売責任者支援
求める経験 下記いずれかに該当する方
①薬学または理系4年制大学、大学院(修士課程)卒以上
②医薬品の薬事関連業務の知識・経験のある方
③新薬承認申請に関する知識・経験のある方
④GMP適合性調査、外国製造業者認定に関する知識・経験のある方
また、TOEIC730点以上レベルの英語力があること。薬剤師歓迎。
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府
年収 650万円 - 850万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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