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Regulatory Compound Leader  /  ヤンセンファーマ株式会社

ジョブNo.NJB1047834
職種 Regulatory Compound Leader
社名 ヤンセンファーマ株式会社
業務内容 開発薬事担当として、ヤンセンファーマにおける「オンコロジーまたは免疫領域等における下記業務をご担当いただきます。

・日本の薬事戦略の構築及び当該戦略に関する海外チームとの協働
・対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
・承認申請資料(CTD)の作成のリード
・その他当局対応関連業務
求める経験 ・新医療用医薬品等の開発/承認申請に関連する部門において実務経験5年以上又は開発薬事経験3年以上の方
・規制当局に対し、会社の代表としてコミュニケーションが取れること
・チームと協調性を持って活動し、薬事関連業務についてチームをリード出来ること。
・ビジネスレベルの英語力を有し、海外の薬事担当者/開発チームと適切なコミュニケーション(電話会議・e-mail 等)が取れること。
(TOEIC 650点以上、もしくはそれと同等以上の英語能力))
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 1200万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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