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薬事申請  /  整形外科領域 医療機器メーカー【大手医療機器メーカーグループ】

ジョブNo.NJB1056896
職種 薬事申請
社名 整形外科領域 医療機器メーカー【大手医療機器メーカーグループ】
業務内容 薬事申請の担当として以下のような業務をお任せする予定です。薬事申請に付随する業務もご担当いただく可能性がございます。様々な業務に柔軟に

【具体的には】
■薬事申請業務(承認、認証、届出)
■米国工場とのコミュニケーション
■薬事関連省庁(認証機関含む)への対応
■製造販売業、保管等製造業等、必要な業態の申請、許可を取得、更新
■外国製造業者認定の申請に必要な情報を入手し、申請、認定取得

【組織構成】マネージャー(QC兼任)→スタッフ1名
求める経験 【必須条件】
■薬事申請のご経験
■英語力(メール・書類作成)

【歓迎条件】
■PMDAや厚生労働省との折衝経験

語学力 英語力:初級
勤務地
千葉県
年収 500万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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