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品質保証マネージャー  /  日系製薬メーカー

ジョブNo.NJB1026205
職種 品質保証マネージャー
社名 日系製薬メーカー
業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施
・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認
・製造所のGMP適合の確保及び管理監督
・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施
・製品の市場への出荷可否判定
・外部取引業者の監督指導
・原薬業者の品質確保のための監査指導
・表示・広告等に関する医薬品医療機器等法上のチェック
・新製品開発に係る他部署への協力  など
薬制関連
・医薬品等(国内外)の製造・輸入承認に関わる申請等の業務
・業態(国内外)許可申請更新及び管理等の業務
・製品、及び薬事等に係る国内外の関係省庁への対応
・薬事に関する各種証明、届出等に関わる業務
・各種団体に関わる業務・部の管理監督補佐
マネジメント業務(2名程度を予定)
求める経験 【必須】
・医薬品製造業経験10年以上
・GMP・GQP省令を理解、実践し、QAまたはQC業務経験
【歓迎】
・薬剤師資格お持ちだと尚可
語学力 英語力:不問
勤務地
大阪府
年収 900万円 - 1100万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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