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海外薬事申請  /  歯科治療材料の国内トップシェアメーカー

ジョブNo.NJB1029264
職種 海外薬事申請
社名 歯科治療材料の国内トップシェアメーカー
業務内容 ■薬事部にて、歯科治療材料の海外薬事申請業務に従事頂きます。
【具体的には】
・医療機器の薬事申請業務全般(申請書類の作成、添付文書の作成・改訂)
・輸出届・輸出証明書作成
・医療機器の海外薬事補助(現地とのやり取り、交渉手続き等)
・申請スパン:国内は申請書作成に1~2ヶ月、審査1.5~3ヶ月程度となります。2013年度実績は、認証3件・一変認証5件・届出2件・海外申請支援12件です。
※歯科材料(管理医療機器、クラスⅡ)における、認証申請業務が中心。今までの御経験に応じて担当業務を決定しますが、まだご経験が無い業務については経験者の方からお伝えいたします。
求める経験 【必須条件】
・薬学部もしくは化学系学部のご卒業の方
・薬事申請業務にご興味をお持ちの方
・英語力(読み書きでの対応可能)をお持ちの方
【歓迎条件】
・薬事申請のご経験をお持ちの方
※製薬メーカー若しくは医療機器メーカーでの経験者は歓迎致します。
語学力 英語力:初級
勤務地
滋賀県
年収 500万円 - 850万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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