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埼玉県 に該当する転職・求人一覧

品質管理 / 監査対応

日系医療機器メーカー【保育器のトップシェアメーカーです】
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勤務地 埼玉県
業務内容 品質管理スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。 ■薬機法、ISO事務局 ■品質管理マネジメントシステム(QMS)の作成・維持管理・運営統括 ■品質監査員の資格認定と内部品質監査の実施 ◎基本的な薬事申請は本社が担当している...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

PMS Safety Monitor

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 和歌山県 奈良県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 岐阜県 長野県 山梨県 石川県 富山県 新潟県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 兵庫県 静岡県 福井県 神奈川県 千葉県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査(PMS)プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMSの適正推進を通じて当社のミッションであ...
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勤務地 埼玉県
業務内容 同社製品における品質保証担当者を募集いたします。患者様のニーズの多様化など在宅ヘルスケア市場の重要性が、さらに高まることが予想される中、当社の扱う在宅ヘルスケア事業に関する品質マネジメントの中心となる非常に重要なポジションです。 薬事...
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勤務地 埼玉県
業務内容 【業務内容】 ・海外及び国内から寄せられる不具合情報を整理・検討。米国本社及び厚生労働省への報告。 ・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告・回収報告・関連対応業務。 ・行政報告の要否判定、MDR判定、それらの記録作成。 ・添付文...

薬理研究

日系製薬メーカー 急募求人
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業務内容 <中枢領域/代謝性疾患/整形外科疾患> 創薬研究業務の推進 薬効評価グループのマネジメント業務 (動物評価を中心とした業務))
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業務内容 医薬品・治験薬の受託製造を担う企業です。 日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しています。 今回は、製造技術職としてご経験に応じた業務をお任せします。 【仕事内容】 ■...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■製品の開発を主に行って頂きます。 具体的には、設計→試作→量試までを行っていた方を求めております。 機構設計から試作、改良、量産の流れを経験されている方であれば直ぐにご活躍頂けます。 営業、製造、品質管理と連携して開発推進にも携って...

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
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