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大阪府 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 山口県 大阪府 |
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| 業務内容 |
工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う
・GMP要件に基づく試験（原材料・製品の理化学試験）
・査察や監査... |
メディカルライター／CRO
(
700万円～)
業界注目のCROにて、国内外の大手～ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書など）や承認申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料など）に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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| 勤務地 | 大阪府 神奈川県 |
|---|---|
| 業務内容 |
【職種の目的】
・IMP クオリティジャパングループ及びファーマシューティカルサイエンス（PS）ジャパンにおける、GMPコンプライアンスのストラテジーとプロセスを立案し、管理する。
・治験薬のサプライチェン（製造、包装、試験、配送）のG... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
GQP業務の適正かつ円滑な実施
・製造所の「製造管理及び品質管理（GMP）」が適切に実施されていることの定期的確認
・製造所のGMP適合の確保及び管理監督
・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施
・製品の市場への出荷可否判... |
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| 勤務地 | 大阪府 山口県 |
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| 業務内容 |
医薬品工場の設備（生産・設備、空調、配管、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務 |
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| 勤務地 | 兵庫県 大阪府 東京都 |
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| 業務内容 |
【職務内容】
■仕事概要：医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
＊被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、... |
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| 勤務地 | 大阪府 愛知県 滋賀県 |
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| 業務内容 |
同社にて、以下の業務を担当して頂きます。
■市販後の品目承認書メンテナンス業務
変更時の軽変届、一変承認申請及び照会事項対応、一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応
■最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知、薬事コン... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。
・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画
・試験のマネジメント業務
・外部ベンダーのマネジメント業務
・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務
・モニタリング業務... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。
ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。 |
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| 勤務地 | 鹿児島県 大阪府 東京都 |
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| 業務内容 |
国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。
【具体的な業務】
◆実施医療機関の適正評価選択
◆実施計画についての合意確認等
◆治験のモニタリング（プロトコル説明・治験薬交付／管理）
◆治験薬回収
◆症... |
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| 勤務地 | 福岡県 大阪府 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
各医療機関で行われている臨床試験（治験）が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。
回収したデータは新薬の開発・承認申請... |
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