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大阪府 に該当する転職・求人一覧

臨床開発職

社名非公開
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業務内容 以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・外部ベンダーのマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務  ・モニタリング業務...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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業務内容 ・製品、販促物、広告等の表示内容の確認および適正化に関する業務 ・行政への届出、申請業務 ・薬事、規制情報の収集、調査業務(海外規制情報含む) ・グローバル規制情報対応の為の情報収集、リスク対応 ・医薬部外品の申請業務 ・輸出入販売に伴...
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勤務地 大阪府
業務内容 【管理薬剤師】 ・品質に関しての調査業務 ・商品管理及び在庫管理業務 ・薬務課とのやり取り ・許可申請・更新・変更の届け出 ・受発注業務 ・電話、問い合わせ対応 ・営業サポート業務

安全性研究

社名非公開
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業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...
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業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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業務内容 自社工場の工務として製造設備の機械や部品のメンテナンスを中心に、設備の更新・新設時には選定・設置据付など、協力会社との交渉や調整もお任せします。 工務部門は少数精鋭の為、機械と電気系の両方の知識が必要。日々のメンテナンスから、選定・製造...

QA(GQP)

外資系大手製薬メーカー
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業務内容 ■職務内容 *逸脱・工程異常の処理業務 *変更管理の管理業務 *社外品質情報対応業務 *監査対応業務 *取決め契約等の対応業務

臨床監査業務

製薬メーカー(東証一部上場化学メーカー 子会社)
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業務内容 ■薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務全般

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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