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大阪府 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、製品開発(主に点眼剤、注射剤)の開発初期から承認申請・取得に至るまでのプロジェクト活動をリードするプロジェクトマネージャーとしてご活躍いただきます。 【主な業...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

Medical Writer

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの  タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意...
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業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 製造委託先の管理業務(適格性確認、取決め書管理等) 製造委託先での品質イベントの評価・管理(変更管理、逸脱処理、CAPA、苦情調査等) 製造委託先の品質システム改善 製造委託...
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業務内容 ●日本における臨床試験に関する業務 臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 治験薬に関する安全性評価 治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等) 承認申請におけ...
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業務内容 ■業務内容 ・学術営業として国内外の製薬メーカーや研究機関・大学等の研究者に対して、核酸の受託製造等に関わる営業支援・学術業務を担当していただきます。 ・一般的な営業活動というよりは、最先端の研究に従事する顧客の片腕として、オリゴ核酸に...
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業務内容 職務内容 ・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regul...
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業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む) ・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理 ...
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業務内容 【職務内容】 注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の上昇、変更時のバリデーション業務などを担当すると国内、海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 (1)注射剤...

薬事申請

株式会社インターメドジャパン
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業務内容 【医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般】 薬事申請チームの一員として、下記業務に携わっていただきます。 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収...
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業務内容 季節性インフルエンザビジネスの強化や、新型インフルエンザのパンデミック対策に関するインフルエンザワクチンフランチャイズ/プログラムのプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジャーとして、プロジェクトリーダーと共に関連部門と協力し...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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