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東京都 に該当する転職・求人一覧

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 同社の経営管理本部にて下記の業務などを担当いただく予定です。 ご経験、ご志向に合わせて業務内容を検討いたします。 ・国内外の事業パートナーとの提携交渉、共同事業運営の実務担当 ・管理部門(財務経理・総務人事他全般)の実務と管理 ・国内...
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勤務地 東京都
業務内容 現在同社の決算業務や連結会計についてはSBIホールディングスの経理担当の方が 兼務しておられ、社内には実務担当の経理の方が1名いらっしゃる形となっております。 親会社(SBIアラファーマ:香港)が上場を目指しており、同社内にて経理体制...

小動物 学術

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 小動物学術担当(テクニカルコンサルタント、以下CAB TC)として、顧客並びに社内関係部署への学術情報の提供を行い、顧客満足度を高めることを職責とする。 【CAB TC業務】 1. 営業担当者への学術トレーニング、フィールド活動によ...

開発部長(CMC部長)

再生医療系ベンチャー
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業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】 同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしてい...
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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府 福岡県
業務内容 臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験が新GCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守し、記録、報告されていることを確認する業務。 全国に宿泊を伴う出張があります。

臨床開発モニター

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 東京都 大阪府 福岡県
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 回収したデータは新薬の開発・承認申請...

臨床検査薬開発

積水メディカル株式会社
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業務内容 臨床検査薬(体外診断用医薬品)の開発業務 ・開発品候補品の事業性を検討し、ビジネスプラン、基本仕様を策定して、開発計画書を作成する。 ・医療機関との調整を行い、臨床性能試験を企画・実施し、データ解析、報告書作成を行う。 ・申請書を作成し...

薬事

非公開
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業務内容 ・体外診断用医薬品及び医療機器に関する、国内外の製造承認申請等に関する業務     海外は、欧州・北米・南米・豪州・中国・その他アジアを対象とします     製造承認申請資料の整備、点検、提出、登録維持に関する業務 ・国外グループ企業...

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