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東京都 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 【背景】 医薬品・ライフサイエンス事業にて大きな拡大を成し遂げた同社では、今後医療機器部門のさらなる強化のため、2017年10月に医療機器専門チームを立ち上げました。 今回は、同チーム拡大のため、国内市場でのニーズ調査、国内外での製品探...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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業務内容 ■職務内容:プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う。 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタン...
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業務内容 【職務内容】 医療機器の各法規制に対する対応業務 1)薬事承認に関する戦略立案 2)医療機器及び医薬部外品における選任製造販売業者、販売業者としての業務 3)製造販売承認申請書作成、PMDAとの交渉、審査対応 4)製造販売業許可申請...

Financial Analyst

外資系医療機器メーカー
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業務内容 ・ 年次予算作成 ・ 費用実績および予算管理 ・ 月次損益予測の更新 ・ 月次財務報告書作成のサポート業務 ・ 月次および年次決算処理のサポート業務 ・ 社員の経費精算申請書処理のサポート業務 ・ 外部監査、内部監査、税務調査への対応補佐

海外医療機器の国内営業【新規開拓営業】

バイテックホールディングス株式会社
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業務内容 海外医療機器の国内営業 競争相手のいないニッチオンリーワンの海外商材を探し、国内市場において販売していただきます。 お客様との関係を深耕する営業スタイルとは異なり、裁量権を持って自ら新規企業を見つけ、商材を売り切るスタイルの営業となりま...

Accountant

外資系ヘルスケア
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業務内容 少人数で構成されるFinance チームにて下記業務を担当いただきます。   社員の経費精算申請書 ・ 支払請求書処理および支払業務 ・ 仕訳入力 ・ 月次および年次決算処理の補佐 ・ 月次財務報告書作成の補佐 ・ 貸借対照表科目勘定...

薬事申請

薬事申請
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業務内容 ■薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬事申請書類作成 ・医療用具輸入承認申請に関する業務 ・PMDA対応 ・QMS適合性調査申請 ・品質管理、安全解析 ・海外メーカーとの折衝
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業務内容 【主な職務内容】 ■有害事象に関する情報の受領、内容確認 ・データベースへの登録 ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価 ・副作用報告書の作成 ・QCチェック ■安全管理業務に関わる文書管理の検...

薬事スタッフ

外資系 医療機器メーカー 急募求人
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業務内容 薬事申請業務
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業務内容 1)開発戦略策定において、解析戦略を作成する。 2)統計解析計画書に基づき総括報告書用に解析結果を計画通りに提供する。 3)申請資料用及び申請後の規制当局への回答用に解析結果を計画通りに提供する。 4)解析業務委託(アウトソースを利用)...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】メディカルライター/CRO
年収 800万円~
職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちであり、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなどと、社員が長期にわたって活…

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