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東京都 に該当する転職・求人一覧

薬事申請スペシャリスト

外資系 整形外科領域メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請業務

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
( 650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の薬事申請及び関連業務 ・製造販売申請 ・QMS適合性調査申請 ・保険収載手続 ・PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等) ※下記製品担当を予定しております。 ニューロバスキュラーグループ(血管内治療機器)

QMS担当者

大手外資系医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 【MAIN PURPOSE OF JOB】 ・顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。 【MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES】 ・品質マネ...
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業務内容 ■テストのリソースマネジメント、プロセス構築などがメインミッション ■組織 enterprise application and digital部門 application service deliveryチーム ・Testing デ...

薬事申請

薬事申請 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬事申請書類作成 ・医療用具輸入承認申請に関する業務 ・PMDA対応 ・QMS適合性調査申請 ・品質管理、安全解析 ・海外メーカーとの折衝
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勤務地 福岡県 東京都
業務内容 【概要】 薬事法、健康増進法、景品表示法などの観点から広告をチェックし、法的にリスクがないか確認して頂きます。 また、社内の薬事知識の向上のため教育もご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告のチェック ■製品パッケージ、HP等の広...
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勤務地 東京都
業務内容 ・ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援 ・統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成 ・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督(業...

薬事【メディカル事業部】

日系医療機器メーカー
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業務内容 【主な業務目的】 ・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い、製造、ロジスティック、販売に関してライセンス維持管理 ・製造販売業者として、安全管理活動のサポート 【重要職務・責任】 1、製品登録 提出書類の作成(新規、補足、通知) ...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 人気求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ 人気求人
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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