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東京都 に該当する転職・求人一覧

薬事スタッフ

大手医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請業務

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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業務内容 ご経験に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資...
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業務内容 ・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三...
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業務内容 新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP)を、RDMA(Regional Director of medical affairs)...

医療機器の臨床開発

日系医療機器メーカー
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業務内容 ■医療機器臨床開発の企画、推進、遂行 医療機器の臨床的価値を最大にするための臨床研究の企画・推進 ・導入検討医療機器の臨床評価 ・医療機器に対する保険適用取得・拡大に活用される臨床研究の企画推進 ・医療機器の製造販売承認申請資料に添付す...
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業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構...
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...
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業務内容 同社 医療機器ドキュメント部門のさらなる拡大に伴い、 医療機器法規制関連文書の翻訳内容に関するクオリティコントロールを担当してくださる方を募集しております。 【業務内容】 能動系医療機器、非能動系医療機器の各種文書(薬事申請書・STE...

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

【急募】IT-QAマネージャー(生産管理システム)

大手日系 メディカル企業 ~東証一部上場~
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業務内容 ■IT-QA業務 ・稼働済みITインフラの維持  ・ 変更管理における、実施妥当性判断、完了時の承認  ・ 変更管理時の再クオリフィケーション範囲、実施方針の決定  ・ 変更管理時の各種再クオリフィケーション文書(計画書、報告書等)のレ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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