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東海 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 静岡県
業務内容 ~三井物産・東レ出資の医薬品製造会社における品質保証業務~ ■職務概要 当社磐田工場における品質保証業務を担当していただきます。 ■職務詳細: ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

法令順守・内部監査

外資ジェネリックメーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 ロジスティクス・システム課で以下の業務を行っていただきます。 ・社内外の原材料保管倉庫及び製品保管倉庫(配送センター:DC)について法令(薬機法等薬事関連法規、GMPなど)順守状況の点検及び内部監査の実施 ・ジェネリック医薬品の安定供給...

原薬及び製剤の分析技術開発業務

準大手製薬企業(大阪本社)
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勤務地 三重県
業務内容 ・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進 ・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転 ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成 ・移管品目の商用生産にかかる...

医薬品承認申請

外資系製薬メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 ■医薬品の承認申請、各種薬事手続き業務 ■医薬品の申請における CMCパートのCTD作成業務に携わって頂きます。 ■簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応 等

変更管理課Quality Analyst

外資ジェネリックメーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 ■バリデーション: 1.適格性評価(IQ・OQ・PQ・PV)の計画書・報告書の照査・承認 2.定期的バリデーションのステータス管理 3.バリデーションシステムの見直し・是正と強化 4.バリデーション責任者の業務サポート ■変更管理: ...

生産管理スペシャリスト/リーダー

ジェネリックメーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 委託先で製造している品目に対する生産管理業務を行っていただきます。 ・Sales Forecastを基にした外部生産委託先からの供給計画作成 ・委託先へ支給する原材料の発注業務 ・委託先へ支給する原材料の支給計画作成業務 ・委託先との定...
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勤務地 静岡県
業務内容 医薬品開発における非臨床及び臨床薬物動態に関する研究業務をお任せします。 ≪具体的には・・・≫ ・細胞や動物を用いた薬物動態評価 ・PK/TKの分析法構築及び測定 ・国内外の関連企業をとの共同研究 等 同社は、免疫系・神経系・感染症...

QC文書管理スタッフ

ジェネリックメーカー
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業務内容 原薬・添加剤の品質管理を向上させるために必要不可欠な業務です。 それらに関わる書類を要求されるタイミングで遅延なく改訂していくことで、原薬・添加剤の適切な管理を維持でき、良品質の製剤を製造することにつながります。 ・GMP書類作成...

薬事コンプライアンス課スタッフ

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勤務地 岐阜県
業務内容 高山工場の薬事コンプライアンス維持という重要な役割を担っている課になります。 高山工場では800品目以上の医薬品を製造しており、多くの経験を積む機会があります。 【主な業務内容】 ・承認書と製造実態の整合性の維持  定期的な確認や変更...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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