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関東 に該当する転職・求人一覧

薬事担当

日系化粧品メーカー 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事担当というポジションでも特に商品に対しての価値、訴求を作る仕事になります。 各国の法規などを理解した上で、商品が消費者にとって魅力的な商品に感じられるよう、パッケージ表記などを考え、価値、訴求を作る仕事になる為、日本から世界へ商品を...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

メディカルアフェアーズ

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 1.承認前の開発段階から開発チームに加わり、開発から市販後までの一貫したメディカル戦略を作成・実施することにより担当疾患領域製品の価値を最大化することへ貢献する。 2.市販後の製品に関しては、必要に応じてメディカル戦略に修正・変更を適宜...
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勤務地 愛知県 埼玉県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...
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勤務地 東京都
業務内容 新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP)を、RDMA(Regional Director of medical affairs)...
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勤務地 東京都
業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...
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勤務地 東京都
業務内容 ・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理 ・...
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勤務地 東京都
業務内容 外部の研究機関に所属する研究者が国内で実施する研究者主導研究(IIS)において、研究者およびその所属研究機関、米国本社、社内関連部門と協力し、研究支援全般のオペレーション業務を担う。 外部研究者からのIIS支援申請受付窓口として米国本社...
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勤務地 東京都
業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構...
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高い癌領域において、これまでの癌治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。 MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成長...
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業務内容 -適正使用情報の収集・評価 ・治験薬安全性情報対応 ・国内有害事象症例 ・海外有害事象症例 -上記情報のドイツ本社安全性担当部門及び国内規制当局への報告書作成・提出 -ドイツ本社安全性担当部門及び国内規制当局との疑義事項及び照会事項の対...

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ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
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