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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の薬事申請及び関連業務 ・製造販売申請 ・QMS適合性調査申請 ・保険収載手続 ・PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等) ※下記製品担当を予定しております。 ニューロバスキュラーグループ(血管内治療機器)

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
( 650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

Manager, Medical IT

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ・メディカルアフェアーズ、薬事、品質保証、安全性評価にかかわる、ITアプリケーション、ITシステムの導入・運用・バージョンアップなどを行う。 ・関連するアプリケーションとインフラストラクチャーの構築および運用・保守を行う。 ・メディカル...

プロジェクトマネジャー(正式名称:Project Leader)

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 兵庫県 東京都
業務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていく。 そのために、下記の業務を遂行する。 ・契約事...

薬事スタッフ

大手医療機器メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請業務
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勤務地 福岡県 東京都
業務内容 【概要】 薬事法、健康増進法、景品表示法などの観点から広告をチェックし、法的にリスクがないか確認して頂きます。 また、社内の薬事知識の向上のため教育もご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告のチェック ■製品パッケージ、HP等の広...

海外薬事

日系医療機器メーカー【医療用特殊針の海外シェアNo.1】
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■海外・国内における薬事関連業務 海外・国内における医療機器の薬事関連業務を担当頂きます。 ※メインは海外における薬事申請業務です ◆各国規制に基づく各種薬事申請書類の作成及び申請業務 ◆関係機関(各国当局・認証機関)との折衝 ◆各...

安全性情報管理業務担当

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...

【経験者】臨床開発モニター(CRA)

ACメディカル株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 担当する医療機関を巡回し、治験がGCP、実施計画書、薬事法などに基づいて実施されているかを確認し、必要書類の回収を行う仕事です。月の3分の1~半分は出張になります。 【...

有用性統括担当

日系化粧品メーカー
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・商品訴求に対する根拠(訴求を担保する科学的データ、お客さまアンケート、説明ロジック等)の構築 ・訴求根拠に必要な有用性試験の計画立案、データ取得、結果に基づく商品訴求への反映 ・英文訴求案のチェックとマーケティング部門、海外現地、薬務...
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勤務地 東京都
業務内容 ■Summary of Job Description: 1. In clinical development strategy, CSPG is responsible, primarily, to create clinical ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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