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関西 に該当する転職・求人一覧

薬機法対応責任者

医療用品メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 薬機法対応責任者として申請手続き等を担当して頂きます。

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

薬事

バイオ事業
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●薬事担当として以下の業務をお任せします 【具体的には】 ・申請のための戦略立案、申請計画立案、進捗管理、薬事手続きなど ・審査対応、当局との折衝業務 ・治験中の副作用の報告 ・添付資料等の作成 など

【ご提案ポジション】(1)研究開発(2)ゲノム情報解析(3)品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など
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勤務地 滋賀県
業務内容 (1)研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 (2)ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイ...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...
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勤務地 京都府
業務内容 開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 京都府
業務内容 (1)臨床研究・学術活動 (2)グローバル薬事申請 ※ご応募の際は、(1)(2)どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 (1)臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■化学専門商社の医薬品原料部門にて品質保証業務を担当頂きます ・国内、海外サプライヤー監査 ・GMPに関する書類作成、管理 ・国内、海外サプライヤーとの品質、技術的なコミュニケーション など

品質本部

体外診断薬・分析機器メーカー
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。

海外薬事申請

非公開
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■薬事部にて、歯科治療材料の海外薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・医療機器の薬事申請業務全般(申請書類の作成、添付文書の作成・改訂) ・輸出届・輸出証明書作成 ・医療機器の海外薬事業務(現地とのやり取り、交渉手続き等) ※...

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
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