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関西 に該当する転職・求人一覧

臨床開発職

社名非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・外部ベンダーのマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務  ・モニタリング業務...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 大阪府
業務内容 ・製品、販促物、広告等の表示内容の確認および適正化に関する業務 ・行政への届出、申請業務 ・薬事、規制情報の収集、調査業務(海外規制情報含む) ・グローバル規制情報対応の為の情報収集、リスク対応 ・医薬部外品の申請業務 ・輸出入販売に伴...

CMC分析研究員

社名非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 大阪府
業務内容 【管理薬剤師】 ・品質に関しての調査業務 ・商品管理及び在庫管理業務 ・薬務課とのやり取り ・許可申請・更新・変更の届け出 ・受発注業務 ・電話、問い合わせ対応 ・営業サポート業務

①臨床研究、学術活動②グローバル薬事申請

グローバル医療機器メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 ①臨床研究・学術活動 ②グローバル薬事申請 ※ご応募の際は、①②どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 ①臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事です。 ②グローバル...

安全性研究

社名非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

品質本部

体外診断薬・分析機器メーカー
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。

薬事関連(品質保証)

機電系機械メーカー
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勤務地 奈良県
業務内容 ■同社の新規事業である医療機器事業において、ISO関連業務(ISO13485)や薬事申請各業務をお任せします。 【具体的に】  ・ISO13485に関連する各業務  ・医療機器の薬事(GQP、GVP)対応 【同社製品について】  ・...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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