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関西 に該当する転職・求人一覧

臨床開発モニター

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 回収したデータは新薬の開発・承認申請...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 概要】 腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、...
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 ・プロジェクト・チームからの治験情報の収集 ・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む) ・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針を決定、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ・プロジェクト・チームからの治験契約書...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...

統計解析

日系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【業務内容】 ・海外複数拠点及び海外共同開発先との連携を通じて、グローバル開発の統計解析をリードしていただくために従事頂きます 【業務詳細】 ・医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案 ・統計解析計画書の作成および解析資料作成

臨床開発職

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・外部ベンダーのマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務  ・モニタリング業務...

品質保証業務担当者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県 大阪府
業務内容 グローバルな規制に対応した医薬品、治験薬の品質保証業務 ①グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務 ②GQP関連業務(国内外の製造所の管理) ③外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ④国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかか...

薬事監査/GCP監査

社名非公開
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業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・G...

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