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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 【概要】 腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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勤務地 兵庫県 東京都
業務内容 <専門領域>眼科領域 ・再生医療等製品の研究・開発・営業戦略の企画立案 ・臨床試験実施に伴う各種文書の医学的レビュー業務 等 ※専門スタッフであり、マネジメント職ではありません。

安全性研究

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。

臨床開発モニター

株式会社メディサイエンスプラニング 人気求人
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勤務地 大阪府 東京都 福岡県
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 回収したデータは新薬の開発・承認申請...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・Manage the flow of in-/out-bound safety reports based on case-trackers ・Review ICSR, DSUR and other necessary safety...

【ご提案ポジション】①研究開発②ゲノム情報解析③品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など 急募求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 ①研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 ②ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイオインフ...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に...

臨床開発モニター/CRA

エイツーヘルスケア株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ・医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ※スキル・経験によってはプロジェクトリーダーをお任せする可能性もあります。そちらへのキャリア希望をお持ちの方は、ご応募時にお申し出ください。 【エイツーヘルスケアのモ...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 当社の海外拠点(中国、韓国、台湾、香港、シンガポール、東南アジア諸国)と国内外製薬メーカーのグローバル臨床開発のプロジェクトのマネジメントをして頂きます。 【具体的に】 ・国際臨床試験の進行状況の確認 ※治験申請業務、進捗管理、症例管理...

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