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関西 に該当する転職・求人一覧

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 急募求人
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勤務地 京都府 滋賀県
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

①臨床研究・学術活動 ②薬事申請

家庭用・医療用健康機器の開発・販売など 人気求人 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 ①臨床研究・学術活動 ①薬事申請 ※ご応募の際は、①②どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 ①臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事です。 ・専門領域の論文...
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勤務地 京都府
業務内容 毒性試験や疾患モデル動物の病理評価に携わっていただきます。また、承認申請関係業務(申請資料の作成、当局対応)や外部委託試験(委託担当、病理ピアレビュー)、GLP組織の運営などにも携わっていただきます。

CMC分析研究員

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

製剤設計研究者(注射剤)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職務の目的および職務内容】 1.新規テーマに関する注射剤の処方設計 処方化検討、製造法検討、スケールアップ検討等 2.製剤担当としてグローバルなCMC開発チームへの参画 CMC関連部門との情報共有および開発方針・計画の立案、調整 ...
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勤務地 大阪府
業務内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う ①新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ②GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 ③薬事規制動向の把握並...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 大阪工場における製品、原料、包装材料の理化学試験業務を効率よく実施させるため、サポート部門のメンバーとして技術関連業務を行う。 ・社内試験法の制改訂 ・試験法開発、メソッドバリデーション ・OOS/OOT発...
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勤務地 大阪府
業務内容 ●日本における臨床試験に関する下記業務 1)臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー 2)グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 3)治験薬に関する安全性シグナル評価 4)治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験薬...

分析研究者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県
業務内容 開発品の原薬・製剤の試験法設定ならびに治験・承認申請資料に関する以下の業務(出張業務が発生します) ①原薬・中間体、製剤の試験法設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転 ②品質管理戦略策定 ③新規分析法の研究開発 ④新規技術...

理化学試験担当(大阪or山口工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

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