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医療機器 に該当する転職・求人一覧

医療機器の技術系スタッフ

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 事業企画部署と協働して製品・サービスなどの導入・導出の開発テーマを立案し、詳細仕様の検討やメーカーとの交渉等の他、購買・開発・製造・品質保証・法務などの社内部署との業務調整を行いながら、テーマ全体を推進する。

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 東京都
業務内容 製薬業界、医療機器メーカーの、主にR&D部門に対し リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。 ・リスクマネジメントコンサルティング ・内部統制構築支援、内部統制監査 ・内部監査支援 シニアコンサルタントとしてご活躍...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】

QA&RA Manager

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポート...

海外医療機器の国内営業【新規開拓営業】

バイテックホールディングス株式会社
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業務内容 海外医療機器の国内営業 競争相手のいないニッチオンリーワンの海外商材を探し、国内市場において販売していただきます。 お客様との関係を深耕する営業スタイルとは異なり、裁量権を持って自ら新規企業を見つけ、商材を売り切るスタイルの営業となりま...
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業務内容 ■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に...
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業務内容 同社 医療機器ドキュメント部門のさらなる拡大に伴い、 医療機器法規制関連文書の翻訳内容に関するクオリティコントロールを担当してくださる方を募集しております。 【業務内容】 能動系医療機器、非能動系医療機器の各種文書(薬事申請書・STE...
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業務内容 ・医療機器独自の概念や用語等の不明点・客先からのフィードバックに対し、調査および回答を行う ・PMとともに客先訪問を行い、専門性や品質について、コンサルタントとしての立場から説明を行い、顧客との信頼関係を構築する ・対象文書について、翻...

薬事シニアスペシャリスト

医療機器メーカー 人気求人
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業務内容 薬事申請業務
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業務内容 【第一種医療機器製造販売業許可取得に向けて品質業務運営責任者をお任せします】 同社では、理研と共同研究を進めているテーマ(再生医療分野)のビジネス化を検討しております。 まずは次世代インプラントの商用化を目指し、社内体制の構築を展開し...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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