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化学 に該当する転職・求人一覧

理化学試験担当(大阪工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

試験技術担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの...

製剤開発研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 大阪工場における製品、原料、包装材料の理化学試験業務を効率よく実施させるため、サポート部門のメンバーとして技術関連業務を行う。 ・社内試験法の制改訂 ・試験法開発、メソッドバリデーション ・OOS/OOT発...

CMC分析研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 東京都
業務内容 ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

有用性統括担当

日系化粧品メーカー
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・商品訴求に対する根拠(訴求を担保する科学的データ、お客さまアンケート、説明ロジック等)の構築 ・訴求根拠に必要な有用性試験の計画立案、データ取得、結果に基づく商品訴求への反映 ・英文訴求案のチェックとマーケティング部門、海外現地、薬務...
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勤務地 東京都
業務内容 【職務内容】 医療機器の各法規制に対する対応業務 1)薬事承認に関する戦略立案 2)医療機器及び医薬部外品における選任製造販売業者、販売業者としての業務 3)製造販売承認申請書作成、PMDAとの交渉、審査対応 4)製造販売業許可申請...

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