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化学 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 群馬県
業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に...

【RA】RA Specialist

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 国から新製品の認可を取得し、販売ができるようにするための仕事です。 海外の薬事部門や臨床開発部門などと連携し、新製品の承認申請を行うために必要な試験データをとりまとめ、当局と折衝し、認可を取得する業務です。 また、製品の改良も頻繁に行わ...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

製品開発・生産技術職

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 ・製品の開発、改善・改良、品揃え 市場要求、改善要望等による製品開発、改善策の提案、製品設計並びにサンプル作製、血液実験等Vitro評価、ガスクロ、液クロ等を用いた分析、バリデーションとレポート、 製造フローの設定、製品標準...

理化学試験担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

化粧品薬事・品質管理担当

日系化粧品メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 薬事、申請、品質管理、安全管理担当業務を中心に、化粧品企画開発担当を適切にサポートしていただきます。 ・化粧品、医薬部外品製造業(包装表示保管)の責任技術者業務 ・化粧品、医薬部外品製造販売業の薬事全般業務 (薬事申請・法定表示・品質...

品質保証部 スタッフ

外資系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な...

研究開発職

社名非公開 急募求人
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勤務地 香川県
業務内容 研究開発部門(探索研究課、改良研究課、開発課)にてワクチンの研究・開発および改良に係る業務全般をご経験に合わせてご担当いただきます。
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勤務地 東京都
業務内容 ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する...

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ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
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