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薬事法 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 概要 - BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
( 650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 福井県
業務内容 <業務内容> ・取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理を行う。 ・医薬品製造業許可書および種種の業許可書の維持管理を行う。 ・購入部品製造元の評価スケジュールを作成し、期限内に評価を終了させる。 ・各種ガイドラインの調査を行い、...
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勤務地 福岡県 東京都
業務内容 【概要】 薬事法、健康増進法、景品表示法などの観点から広告をチェックし、法的にリスクがないか確認して頂きます。 また、社内の薬事知識の向上のため教育もご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告のチェック ■製品パッケージ、HP等の広...
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勤務地 東京都
業務内容 Responsibilities/Duties: ・ Maintain Divisional Quality Management System in Komaki and Tokyo in accordance with globa...
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器製品の市品登録及び規制関連要求事項への回答書の作成および当局への対応 ・技術部門および現地の規制対応チーム(米国、欧州、中国)とコミュニケーションを通じ、医療機器の国内機器の国内認証の取得(文書化、当局及び認証機関から要求される...

臨床監査業務

製薬メーカー(東証一部上場化学メーカー 子会社)
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勤務地 大阪府
業務内容 ■薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務全般
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■下記業務をお任せする予定です。 ●レーザーアイウェア(医療機器/クラスⅡ)の薬事申請業務 ・薬事法に基づく申請文書作成(更新) (製品の構造、品質、治験データ等、各項目の詳細記載等) ・PMDA審査対応 ・製品開発、事業開発、品質保...
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勤務地 東京都
業務内容 ■アイケア・カンパニー内の自社製品(眼科医療機器など)の薬事対応をお任せします。 ●薬事法に基づく許認可申請業務  ・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応  ・医療機器の製造販売業・製造業・修理業・販売業...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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