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薬事法 に該当する転職・求人一覧

監査担当者

社名非公開
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・G...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...
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勤務地 東京都
業務内容 概要 - BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...

品質保証担当 岩手工場(薬剤師資格必須)

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 岩手県
業務内容 【仕事内容】 ・国内外の薬事法及び関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応) ・国内外からの査察対応(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応) ・工場におけるGMP管理維持のための文章管理(制定、...

薬事統括部(薬剤師資格必須)

オーダーメイド医療の実現化を支える企業
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勤務地 東京都
業務内容 ◆薬事申請 ◆薬事業態維持運用管理 ◆薬事以外の業態等維持運用管理 ◆薬事関連業務受託サービスにおける解析業務  等

新薬開発Consultant (Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■募集部門 PAREXEL Consulting Japan パレクセル・コンサルティング部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と...

薬事担当者【管理職クラス】

国内バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品の開発薬事に関する業務 ・医薬品の製品薬事に関する業務 ・医薬品製造販売業としての行許可維持に関する業務 ・医薬品の添付文書の改訂/届出等に関する業務部。安全管理部門と協力して、規制当局と添付文書の改訂等について協議する。

シニアプロジェクトリーダー

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 兵庫県 東京都 大阪府
業務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提 供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Win となるようリードしていただくポジションです。 <業務内容> 1. ...
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勤務地 大阪府
業務内容 自社工場の工務として製造設備の機械や部品のメンテナンスを中心に、設備の更新・新設時には選定・設置据付など、協力会社との交渉や調整もお任せします。 工務部門は少数精鋭の為、機械と電気系の両方の知識が必要。日々のメンテナンスから、選定・製造...

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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