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公開求人数:22件 /  総求人数:526件(非公開求人を含む) /  急募求人:87

薬事法 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 群馬県
業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

薬事申請

積極的にグローバル展開する医療機器メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 栃木県
業務内容 歯科治療用機器の薬事申請業務。 国内薬事または海外薬事のご担当として検討させて頂きます。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 [組織] 薬事...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

薬事申請スペシャリスト

外資系医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・ 薬機法その他関連法規に準じた医療機器の薬事承認に関する業務 薬機法の要求条件を遵守すべく、行政機関の指導に基づき本社(海外)を始めとする海外製造元の品質管理担当者との連携による薬事関連業務の遂行および問題解決。 ・ 薬機法関連の社内...

薬事申請担当者(国内外)

日系医療機器メーカー 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 【薬事法務課にて、薬事申請業務を担当していただきます】 【具体的な業務内容】 ・薬機法に基づく各種承認・認証申請書などの作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認・認証申請に係る関係機関との折衝 ・薬機法及び関係法規に関...

【RA】RA Specialist

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 国から新製品の認可を取得し、販売ができるようにするための仕事です。 海外の薬事部門や臨床開発部門などと連携し、新製品の承認申請を行うために必要な試験データをとりまとめ、当局と折衝し、認可を取得する業務です。 また、製品の改良も頻繁に行わ...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 愛知県 埼玉県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...
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勤務地 東京都
業務内容 ■MAIN PURPOSE OF JOB: 冷凍アブレーションシステム(クライオコンソール)について、全国展開に向け、設置前事前調査、設置、修理および保守サービスを営業部門およびマーケティング部門と連携を取りながら実施する。病院からの技...
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勤務地 東京都
業務内容 メディカル・開発部門/ 循環器・免疫統括部は、「循環器・免疫領域疾患に苦しむ患者さんとその家族の希望をつくる」ために存在する。この存在目的は、本統括部門におけるmission 「日本における循環器・免疫領域の社内外ステイクホルダーからの...

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ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富で、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からの応募をお待ちしております。 部下の指導と平行して薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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