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公開求人数:21件 /  総求人数:562件(非公開求人を含む) /  急募求人:87

薬事法 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 愛知県 埼玉県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 -適正使用情報の収集・評価 ・治験薬安全性情報対応 ・国内有害事象症例 ・海外有害事象症例 -上記情報のドイツ本社安全性担当部門及び国内規制当局への報告書作成・提出 -ドイツ本社安全性担当部門及び国内規制当局との疑義事項及び照会事項の対...

薬事部 申請担当スタッフ

外資系 大手医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 申請担当業務

薬事申請担当者(国内外)

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【薬事法務課にて、薬事申請業務を担当していただきます】 【具体的な業務内容】 ・薬機法に基づく各種承認・認証申請書などの作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認・認証申請に係る関係機関との折衝 ・薬機法及び関係法規に関...

アカウントエグゼクティブ

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 少数精鋭の営業部隊として、専門的な知識を持って営業活動を行って頂きます。

薬事申請担当

社名非公開 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■自社製品である人工呼吸器用加温加湿器及び在宅用CPAP装置、その他消耗品に関する薬事申請業務。 ・海外の製造元との打ち合わせ、および情報収集 ・製造元で行われた試験データの翻訳、および日本の薬事法に対する適合性の評価 ・追加試験の...
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勤務地 東京都
業務内容 ■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわ...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■製品の開発を主に行って頂きます。 具体的には、設計→試作→量試までを行っていた方を求めております。 機構設計から試作、改良、量産の流れを経験されている方であれば直ぐにご活躍頂けます。 営業、製造、品質管理と連携して開発推進にも携って...

プロジェクトマネジャー(正式名称:Project Leader) 【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 兵庫県 東京都
業務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていく。 そのために、下記の業務を遂行する。 ・契約事...

薬事申請

積極的にグローバル展開する医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 栃木県
業務内容 歯科治療用機器の薬事申請業務。 国内薬事または海外薬事のご担当として検討させて頂きます。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 [組織] 薬事...

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ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富で、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からの応募をお待ちしております。 部下の指導と平行して薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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