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薬事法 に該当する転職・求人一覧

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業務内容 診断薬MRが訪問するのは検査室機能を有する基幹病院や大学病院が中心となります。そこで検査を担当する臨床検技師の方に製品情報を提供するのが診断薬MRの役割となります。診断薬MRは製品の情報提供だけではなく、病院経営に関する提案など、コンサ...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 東京都 愛知県 大阪府 福岡県
業務内容 臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験が新GCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守し、記録、報告されていることを確認する業務。 全国に宿泊を伴う出張があります。

品質保証担当 岩手工場(薬剤師資格必須)

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 岩手県
業務内容 【仕事内容】 ・国内外の薬事法及び関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応) ・国内外からの査察対応(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応) ・工場におけるGMP管理維持のための文章管理(制定、...
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 クライアントに最適なソリューションを提供できるよう、チームをリードしていただける方を求めます。 豊富なプロジェクトマネジメント能力、ビジネスの理解、知識や経験によって、よりよい決断およびアクションが求められます。また、クライアントと良好...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■製薬メーカーでのCRA業務を行います。製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。 ■新薬の治験において、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準...
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業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...
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業務内容 ■アイケア・カンパニー内の自社製品(眼科医療機器など)の薬事対応をお任せします。 ●薬事法に基づく許認可申請業務  ・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応  ・医療機器の製造販売業・製造業・修理業・販売業...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー 人気求人
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

シニアプロジェクトリーダー

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提 供することで、当社とクライアント双方にとってWin Win となるようリードしていただくポジションです。 <業務内容> 1. ...

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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業務内容 2018/01/30伊東稼働させていないため一旦クローズ。 依頼があるたびにオープン ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ...

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