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公開求人数:20件 /  総求人数:549件(非公開求人を含む) /  急募求人:87

薬事法 に該当する転職・求人一覧

薬事申請担当者(国内外)

日系医療機器メーカー 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事法務課にて、薬事申請業務および海外法規制対応を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ■薬機法に基づく各種承認・認証申請書などの作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認・認証申請に係る関係機関との折衝 ■薬機...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
( 550万円~)

外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 群馬県
業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対...
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勤務地 埼玉県
業務内容 同社製品における品質保証担当者を募集いたします。患者様のニーズの多様化など在宅ヘルスケア市場の重要性が、さらに高まることが予想される中、当社の扱う在宅ヘルスケア事業に関する品質マネジメントの中心となる非常に重要なポジションです。 薬事...

エンジニアリング

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 医薬品工場の設備(生産・設備、空調、配管、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務

薬事申請担当

社名非公開 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■自社製品である人工呼吸器用加温加湿器及び在宅用CPAP装置、その他消耗品に関する薬事申請業務。 ・海外の製造元との打ち合わせ、および情報収集 ・製造元で行われた試験データの翻訳、および日本の薬事法に対する適合性の評価 ・追加試験の...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 人気求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

有用性統括担当

日系化粧品メーカー
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・商品訴求に対する根拠(訴求を担保する科学的データ、お客さまアンケート、説明ロジック等)の構築 ・訴求根拠に必要な有用性試験の計画立案、データ取得、結果に基づく商品訴求への反映 ・英文訴求案のチェックとマーケティング部門、海外現地、薬務...

薬事申請

積極的にグローバル展開する医療機器メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 栃木県
業務内容 歯科治療用機器の薬事申請業務。 国内薬事または海外薬事のご担当として検討させて頂きます。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 [組織] 薬事...

薬事申請スペシャリスト

外資系医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・ 薬機法その他関連法規に準じた医療機器の薬事承認に関する業務 薬機法の要求条件を遵守すべく、行政機関の指導に基づき本社(海外)を始めとする海外製造元の品質管理担当者との連携による薬事関連業務の遂行および問題解決。 ・ 薬機法関連の社内...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■製品の開発を主に行って頂きます。 具体的には、設計→試作→量試までを行っていた方を求めております。 機構設計から試作、改良、量産の流れを経験されている方であれば直ぐにご活躍頂けます。 営業、製造、品質管理と連携して開発推進にも携って...

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
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職務概要 外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
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