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薬学 に該当する転職・求人一覧

薬事マネージャー

【外資系ライフサイエンス】世界120カ国以上でビジネスを展開するグローバルカンパニー
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勤務地 東京都
業務内容 当社品質薬事部門に所属する薬事課にて以下の業務を担っていただきます。 ・ 薬事課業務の統括・運営・管理 ・ 各種薬事関連業務プロジェクトのマネージメント業務 ・ 体外診断用医薬品及び医療機器製造販売承認申請業務(届出・認証も含む)の指導...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 山口県
業務内容 ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 生産トラブルの対応 製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション 海外からの生産技術移管 新製品の工...

Medical Writer

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの  タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意...

製品開発業務

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 対外診断用医薬品の開発および改善 ■主な開発品目は、全自動酵素免疫法試薬とシムノクロマト試薬 ■情報収集、開発立案、実験、試薬調整、データ取得、報告書・プレゼン資料の作成、申請・SOP資料の作成、試験製造、製造移管 ■上市試薬の改良、改...

PV Manager

外資系製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 1)安全性情報に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 2)新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 3)PMDAからの照会事...
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勤務地 東京都
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療を手掛ける企業の基礎研究部で、次世代パイプラインの研究をアドバ...

分析技術

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)
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勤務地 東京都
業務内容 市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 デバイス開発に伴うドキュメント対応及...

CMC薬事

中外製薬株式会社
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業務内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
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勤務地 東京都
業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD 1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちであり、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなどと、社員が長期にわたって活…

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