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薬学 に該当する転職・求人一覧

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発おこなってただきます】 これから医師主導治験を計画しているプロダクトの培養プロセス開発、品質管理アッセイ系の構築をお任せいたします。 <主な業務> ・再生医療等製品の製造プロセスまたは品質試験開発
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勤務地 東京都
業務内容 市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般に従事いただきます。 <具体的な業務内容> 1)国内外症例、文献学会情報、の評価市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等(海外症例、研究報告、措置...

安全性情報/PV Associate Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書...

【Clinical Pharmacology】Sr. Director Asso. Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■プロジェクトのあらゆるフェーズにおいて、臨床薬理の観点から適切なアドバイスを提供し、プロジェクトがスムーズに進行するようにサポートする ■POCへ繋がる早期臨床試験にフォーカスし、医学的観点・Marketing観点・当局のRequir...
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品臨床パートのメディカルライティングをお任せいたします ※具体的な仕事内容は 治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務

分析研究リーダー

大手日系製薬メーカー
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勤務地 徳島県
業務内容 創薬探索研究で得られる医薬候補化合物、中間体の分析業務及び品質マネジメント 1.分析,品質評価のための戦略策定(試験項目や規格の策定)及びマネジメント 2.試験法検討・設定および新規分析法の研究開発 3. 分析グループにおける研究員の...

CMC薬事

中外製薬株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
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勤務地 東京都
業務内容 市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 デバイス開発に伴うドキュメント対応及...

眼科向け医療機器の薬事申請業務

アールイーメディカル株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 【仕事内容】 ■眼科向け医療機器の承認または認証申請(申請の為の情報収集、申請書作成、照会事項の対応)および製造販売届出書の作成 ■保険適用希望書の作成 ■業許可の更新申請および外国製造所の登録(更新)申請 ■取り扱い製品の安全管理また...

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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