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語学力(英語など) に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に...

メディカルライター/CRO 
( 700万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...

品質保証スタッフ

日系 老舗医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 ■製品情報処理、予防情報関連文書の作成補助と管理 ■千葉工場 品質保証業務に関わる書類作りと管理 ■国内外の規格、試験に関わる技術文書の管理、品質文書の作成と管理 ■薬事届出書類の作成補助と管理 ■課内一般業務
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勤務地 東京都
業務内容 同社での医療機器部の立ち上げをリードしていただきます。商材は、診断薬と組み合わせた光線力学療法(診断)に用いる光源装置(一般医療機器)を取り扱います。 【業務イメージ】 ・医療機器部の新規立ち上げリード  (医療機器製造販売業許可取り...
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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に...

薬事申請

積極的にグローバル展開する医療機器メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 栃木県
業務内容 歯科治療用機器の薬事申請業務。 国内薬事または海外薬事のご担当として検討させて頂きます。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 [組織] 薬事...

薬事申請スペシャリスト

外資系医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・ 薬機法その他関連法規に準じた医療機器の薬事承認に関する業務 薬機法の要求条件を遵守すべく、行政機関の指導に基づき本社(海外)を始めとする海外製造元の品質管理担当者との連携による薬事関連業務の遂行および問題解決。 ・ 薬機法関連の社内...

Director Regional Regulatory Affairs

外資系医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事の知識を活かしながら、APACの薬事業務の問題解決をし、APAC代表として本国アメリカに報告する役割。

品質保証・海外製造所管理

【大手総合商社グループ】医療機器専門商社
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勤務地 東京都
業務内容 【主要業務】 医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理 ■FMR(外国製造業者登録)の申請、更新、変更手続き ■QMS適合性調査の申請、更新手続き(現地査察対応を含む) ■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変...

薬事スペシャリスト

社名非公開 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事関連業務 ・日本て・の薬事申請戦略の検討 ・クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) ・添付文書の作成 ・販促物のレヒ・ュー ・取扱説明書のレヒ・ュー ・薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニンク

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このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちで、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションです。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなど、社員が長期にわたって活…

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