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語学力(英語など) に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

【希少案件】メディカルライター/CRO 
( 800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の薬事申請及び関連業務 ・製造販売申請 ・QMS適合性調査申請 ・保険収載手続 ・PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等) ※下記製品担当を予定しております。 ニューロバスキュラーグループ(血管内治療機器)

エンジニアリング

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 【職務内容】 医薬品工場の設備(生産・設備、空調、配管、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務 【建設】 ・適切な設備仕様の決定 ・設備コストの低減 ・設備の早期立上 【保全】 ・設備の安定稼動 ・稼働率の向上 ・製品品...

QMS担当者

大手外資系医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 【MAIN PURPOSE OF JOB】 ・顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。 【MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES】 ・品質マネ...

薬事申請

薬事申請 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬事申請書類作成 ・医療用具輸入承認申請に関する業務 ・PMDA対応 ・QMS適合性調査申請 ・品質管理、安全解析 ・海外メーカーとの折衝

薬事【メディカル事業部】

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【主な業務目的】 ・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い、製造、ロジスティック、販売に関してライセンス維持管理 ・製造販売業者として、安全管理活動のサポート 【重要職務・責任】 1、製品登録 提出書類の作成(新規、補足、通知) ...
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内外の事業パートナーとの提携交渉、共同事業運営の実務担当 ・管理部門(財務経理・総務人事他全般)の実務と管理 ・上場申請準備業務
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■下記業務をお任せする予定です。 ●レーザーアイウェア(医療機器/クラスⅡ)の薬事申請業務 ・薬事法に基づく申請文書作成(更新) (製品の構造、品質、治験データ等、各項目の詳細記載等) ・PMDA審査対応 ・製品開発、事業開発、品質保...

Marketing Specialist / Sr. Marketing Specialist

大手外資系医療機器メーカー 急募求人
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業務内容 ・市場情報の収集、分析を行い、「ダイアライザー」を中心に透析製品の製品戦略を立案し、適切なマーケティングプログラムの実行とマネジメントを行う。 ・顧客及び営業部と密な連携を取り、臨床現場の最新の動向やニーズを入手し、既存及び新規市場のO...
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勤務地 鹿児島県 大阪府 東京都
業務内容 国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。 【具体的な業務】 ◆実施医療機関の適正評価選択 ◆実施計画についての合意確認等 ◆治験のモニタリング(プロトコル説明・治験薬交付/管理) ◆治験薬回収 ◆症...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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