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語学力(英語など) に該当する転職・求人一覧

品質保証・薬事

日系商社
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証業務をメインに、薬事を兼務頂きます。 ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・医療機器・化粧品の薬事申請業務(輸入品、自社製造品。医療機器クラスⅢ新規あり)。 ・業態(第一種医療機器製造販売業、医療機器製...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
( 650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 東京都
業務内容 <職務内容> 開発チームの医学的責任者として、適応症における薬剤の位置づけや治療方法の観点から、臨床試験の立案から申請まで、総合的に医薬品開発をリードする ・臨床試験における安全性を評価し、課題が発生した場合には迅速かつ適切に対応し、安...
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勤務地 東京都
業務内容 概要 - BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...

安全性情報管理業務担当

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 東京都
業務内容 ・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理 ・...
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業務内容 1)開発戦略策定において、解析戦略を作成する。 2)統計解析計画書に基づき総括報告書用に解析結果を計画通りに提供する。 3)申請資料用及び申請後の規制当局への回答用に解析結果を計画通りに提供する。 4)解析業務委託(アウトソースを利用)...
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業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構...

メディカルアフェアーズ

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 (職務内容) メインミッション MA部の立上げ、日本のメディカルプランを立て、戦略を作り、日本のMA代表としてグローバルと協力し進めて頂きます。 ■Biological領域(特に皮膚科及びリウマチ科)におけるアンメットメディカルニーズ...

主任研究員~研究員

バイオベンチャー【核酸、抗体医薬品の研究、開発】 急募求人
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業務内容 大手製薬企業とも共同で研究をしながら、核酸関連医薬品の開発を行っております。 こちらのポジションでは分析、CMC業務、製造(主にCMO委託)、申請書関連の業務等、スキルやご経験に合わせて行っていただきます。 PJが多くスタッフの増員の...

語学力(英語など)」に該当する転職・求人情報を、他にもチェックしたい方は

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
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職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
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