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語学力(英語など) に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 東京都
業務内容 ■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわ...

メディカルライター/CRO 
(年収等)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

登録申請業務(農薬)

日系専門商社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ◆自社の農薬登録申請業務 [具体的には] ・対象化合物の毒性・代謝試験抄録の作成 ・関係省庁への提出 ・関連委員会からの質問事項応答 ・海外各国における規制に基づく登録申請業務補助(申請書類の作成、翻訳等) ※海外申請を行う場合は、海外...
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勤務地 大阪府
業務内容 臨床開発におけるデータサイエンス部門における生物統計家として、以下の職務に従事していただきます。 臨床治験および探索的臨床研究(トランスレーショナルリサーチ研究)の解析における ◆統計解析計画書、手順書の作成 ◆SASプログラミン...
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勤務地 大阪府
業務内容 担当プロジェクトの臨床開発における中心的役割を担っていただきます。 【具体的には】 ◆臨床開発戦略に沿った、試験計画及びモニタリング計画の立案 ◆担当する臨床試験の管理 ◆臨床試験資料の準備及び治験相談等の実施  (プロトコル、症...

薬事申請

積極的にグローバル展開する医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 栃木県
業務内容 歯科治療用機器の薬事申請業務。 国内薬事または海外薬事のご担当として検討させて頂きます。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 [組織] 薬事...

GMP Assurance Auditor

社名非公開 急募求人
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勤務地 愛知県
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・外国製造業者や国内製造所に対する監査業務 ・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導業務 ■組織■ 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む) 2グループ(開発薬事管理G、製造...

原薬国内管理担当

社名非公開 急募求人
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勤務地 愛知県 東京都
業務内容 同社の後発医薬品普及促進の更なるスピードアップを図るため、海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。
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勤務地 東京都
業務内容 臨床企画部門において、メディカルライティング業務をご担当いただきます。 ・治験実施計画書、治験総括報告書、CTD(臨床)のメディカルライティング ・治験薬概要書編集

【薬事職】信頼性保証本部

小林製薬株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等の承認管理及び承認手当業務 ・CMC試験の信頼性確認業務 ・表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理 業務 【組織】 部署名: 開発薬事管理G 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む)  2グル...

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ポジション名/募集企業 メディカルライター/CRO
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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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