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公開求人数:153件 /  総求人数:565件(非公開求人を含む) /  急募求人:82

品質保証担当 に該当する転職・求人一覧

品質管理 / 監査対応

日系医療機器メーカー【保育器のトップシェアメーカーです】
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勤務地 埼玉県
業務内容 品質管理スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。 ■薬機法、ISO事務局 ■品質管理マネジメントシステム(QMS)の作成・維持管理・運営統括 ■品質監査員の資格認定と内部品質監査の実施 ◎基本的な薬事申請は本社が担当している...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
( 800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

品質保証業務(光工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的】 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務 ・品質に関わる指標モニタリング (Quality Council / Quality Metrics / 月報) ・光工場SMFの作成と管理 ・海外申請書のメンテナンス...

Quality Assurance Specialist

外資医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・GQP(製造販売品質保証基準)省令を遵守した業務 ・QMS(製造管理及び品質管理基準)の管理業務 ・品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応 ・ISO13485:2003品質マネジメントシステム要求事項の遵守と維持管理 ・外国...

Sr Associate Regulatory Labeling

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Group Purpose> Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the development and regulatory ...
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勤務地 東京都
業務内容 ■テストのリソースマネジメント、プロセス構築などがメインミッション ■組織 enterprise application and digital部門 application service deliveryチーム ・Testing デ...

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...
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勤務地 埼玉県
業務内容 同社製品における品質保証担当者を募集いたします。患者様のニーズの多様化など在宅ヘルスケア市場の重要性が、さらに高まることが予想される中、当社の扱う在宅ヘルスケア事業に関する品質マネジメントの中心となる非常に重要なポジションです。 薬事...

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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勤務地 東京都
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

品質保証

日系製薬メーカー(茨城勤務)
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勤務地 茨城県
業務内容 ■GMP原薬に関わる、各種品質保証業務。 治験薬、医薬品のGMPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・GMP適合性調査に係わる申請ならびに当局照...
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勤務地 岐阜県
業務内容 海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。 【具体的には】 薬事申請/翻訳業務/輸入届手続/外国製造業者の認定申請業務/メーカー管理業務/品質評価/品質保証(クレーム対応)など

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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