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公開求人数:121件 /  総求人数:786件(非公開求人を含む) /  急募求人:46

品質保証担当 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 同社 医療機器ドキュメント部門のさらなる拡大に伴い、 医療機器法規制関連文書の翻訳内容に関するクオリティコントロールを担当してくださる方を募集しております。 【業務内容】 能動系医療機器、非能動系医療機器の各種文書(薬事申請書・STE...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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勤務地 東京都
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

【急募】IT-QAマネージャー(生産管理システム)

大手日系 メディカル企業 ~東証一部上場~ 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■IT-QA業務 ・稼働済みITインフラの維持  ・ 変更管理における、実施妥当性判断、完了時の承認  ・ 変更管理時の再クオリフィケーション範囲、実施方針の決定  ・ 変更管理時の各種再クオリフィケーション文書(計画書、報告書等)のレ...

品質保証担当 岩手工場(薬剤師資格必須)

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 岩手県
業務内容 【仕事内容】 ・国内外の薬事法及び関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応) ・国内外からの査察対応(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応) ・工場におけるGMP管理維持のための文章管理(制定、...

薬事統括部(薬剤師資格必須)

オーダーメイド医療の実現化を支える企業
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勤務地 東京都
業務内容 ◆薬事申請 ◆薬事業態維持運用管理 ◆薬事以外の業態等維持運用管理 ◆薬事関連業務受託サービスにおける解析業務  等

臨床検査薬 開発職【東京本社】

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 臨床検査薬(体外診断用医薬品)の開発業務 ・開発品候補品の事業性を検討し、ビジネスプラン、基本仕様を策定して、開発計画書を作成する。 ・医療機関との調整を行い、臨床性能試験を企画・実施し、データ解析、報告書作成を行う ・申請書を作成して...
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勤務地 東京都
業務内容 【概要】 品質保証薬事本部にて、薬事取得や品質管理業務に対するマネージメント全般を行って頂きます。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務 ■業務管理のマネジメント(業態の管理・維持、行政機関対応) ■海外製造元の折...

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...
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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...

品質保証

医療機器ベンチャー
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勤務地 静岡県
業務内容 ・品質マネジメントシステム維持管理 ・医薬品医療機器等法や各省令に係る業務推進 ・業許可の申請、更新変更管理業務 ・顧客折衝の上、製品の標準書作成

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