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品質保証担当 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・外国製造業者や国内製造所に対する監査業務 ・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導業務 ■組織■ 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む) 2グループ(開発薬事管理G、製造...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 ■テストのリソースマネジメント、プロセス構築などがメインミッション OBJECTIVE ・Develop, execute, review and approve all system test and user acceptanc...

医薬品原料 薬事担当

渡辺ケミカル株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■業務内容 同社の薬事業務に従事していただきます ■業務詳細 ・医薬品等の承認申請業務に関わる書類のチェック ・医薬品管理業務(製造管理者業務) ・MF国内管理 ・行政対応窓口業務 ・海外出張(取引先との折衝業務 ※APIメーカー等)

【化粧品・理美容用品】薬事(大阪)

株式会社コスモビューティー
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勤務地 大阪府
業務内容 <職務内容> ・医薬品・化粧品の業許可更新、校正業務、届出申請及び承認取得関連業務、審査対応、その他薬事業務全般のサポートを主にして頂きます。 ・取扱商品:基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など ご経験によっては品質保証のご経験も活...

品質保証・品質管理 (管理職候補・管理職での採用を検討)

日系メーカー(大手日系メーカーのグループ会社)
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勤務地 東京都
業務内容 ※FDA向けの対応やQMS関連の業務を中心に以下のような業務に従事していただく予定です。 【具体的には】 ・製造販売業における医療機器の品質保証、管理業務 ・新QMS省令等にのっとったQAQC業務 ・業務全般を把握した上での仕組み検討...

Manager, Medical IT

社名非公開
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業務内容 ・メディカルアフェアーズ、薬事、品質保証、安全性評価にかかわる、ITアプリケーション、ITシステムの導入・運用・バージョンアップなどを行う。 ・関連するアプリケーションとインフラストラクチャーの構築および運用・保守を行う。 ・メディカル...

品質保証・薬事

日系商社
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業務内容 品質保証業務をメインに、薬事を兼務頂きます。 ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・医療機器・化粧品の薬事申請業務(輸入品、自社製造品。医療機器クラスⅢ新規あり)。 ・業態(第一種医療機器製造販売業、医療機器製...

薬事申請

宏輝株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。

薬事申請

宏輝株式会社 急募求人
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品質保証業務(光工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的】 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務 ・品質に関わる指標モニタリング (Quality Council / Quality Metrics / 月報) ・光工場SMFの作成と管理 ・海外申請書のメンテナンス...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー
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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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