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品質保証担当 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■品質保証部における事務業務全般 品質保証部では主に社内外の監査全般(業務監査、臨床試験実施施設監査、薬事監査等)を行っています。 【業務内容】 ・部署内の各種書類の翻訳業務(日本語⇔英語) ・英文メール対応 ※フォーマルな文章の作成...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

開発部長(CMC部長)

再生医療系ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】 同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしてい...

品質保証

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■同社の医療機器製品の品質保証業務を担当頂きます。 ■担当業務 ・製造委託先の監視(製造管理及び品質管理の確認) ・出荷可否判定 ・市場クレーム対応 ・営業部、海外製造所との社内折衝 ・調査報告書の作成 ・QMS ・監査 【製品】 ・...

【ご提案ポジション】(1)研究開発(2)ゲノム情報解析(3)品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など 人気求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 (1)研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 (2)ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイ...

課長クラス

東証一部上場の原薬メーカーグループ企業
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勤務地 富山県
業務内容 ◎品質保証 書類作成、関係部門(工場、営業、品質管理等)との折衝調整、社内教育、医薬品添加剤、原料等のGMP管理業務 ・国内、海外の化学物質規制法に関する管理業務 ・販売先、政府関係(厚生労働省、FDA等)からの査察対応 等 ・顧客(製...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■化学専門商社の医薬品原料部門にて品質保証業務を担当頂きます ・国内、海外サプライヤー監査 ・GMPに関する書類作成、管理 ・国内、海外サプライヤーとの品質、技術的なコミュニケーション など

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 人気求人
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

薬事関連業務

メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・薬事申請業務 ・生産ラインにおける品質管理基準の決定 ・ISO13485の品質マニュアルに従った厳重な工程チェック体制の構築 ・取引先監査対応・更新審査 ・品質対応業務
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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