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品質管理担当 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 神奈川県
業務内容 ■下記業務をお任せする予定です。 ●レーザーアイウェア(医療機器/クラスⅡ)の薬事申請業務 ・薬事法に基づく申請文書作成(更新) (製品の構造、品質、治験データ等、各項目の詳細記載等) ・PMDA審査対応 ・製品開発、事業開発、品質保...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
( 800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 東京都
業務内容 ■アイケア・カンパニー内の自社製品(眼科医療機器など)の薬事対応をお任せします。 ●薬事法に基づく許認可申請業務  ・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応  ・医療機器の製造販売業・製造業・修理業・販売業...
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 人気求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

薬事申請

整形外科領域 医療機器メーカー【大手医療機器メーカーグループ】
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勤務地 千葉県
業務内容 薬事申請の担当として以下のような業務をお任せする予定です。薬事申請に付随する業務もご担当いただく可能性がございます。様々な業務に柔軟に 【具体的には】 ■薬事申請業務(承認、認証、届出) ■米国工場とのコミュニケーション ■薬事関連省...

eCTD(新薬申請資料)編集システム担当者【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

品質保証・海外製造所管理

【大手総合商社グループ】医療機器専門商社
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業務内容 【主要業務】 医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理 ■FMR(外国製造業者登録)の申請、更新、変更手続き ■QMS適合性調査の申請、更新手続き(現地査察対応を含む) ■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変...

薬剤師

成形メーカー
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■医療機器販売に関わる品質管理、完全管理、品質保証業務 □薬事申請(届け出)業務 □製品・原料の内容分析、試験業務、品質管理業務 □商品の安全管理(製造部門にて) □クレーム対応
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勤務地 福岡県 東京都
業務内容 【概要】 薬事法、健康増進法、景品表示法などの観点から広告をチェックし、法的にリスクがないか確認して頂きます。 また、社内の薬事知識の向上のため教育もご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告のチェック ■製品パッケージ、HP等の広...

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...

品質管理担当」に該当する転職・求人情報を、他にもチェックしたい方は

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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