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品質管理担当 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 これまでの経験を活かしてさらなるキャリアアップを。 製薬業界、医療機器メーカーの、主にR&D部門に対し リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。 ・リスクマネジメントコンサルティング ・内部統制構築支援、内部統制監...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 東京都
業務内容 ・ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援 ・統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成 ・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督(業...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・外国製造業者や国内製造所に対する監査業務 ・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導業務 ■組織■ 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む) 2グループ(開発薬事管理G、製造...

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理

主任研究員~研究員

バイオベンチャー【核酸、抗体医薬品の研究、開発】 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 大手製薬企業とも共同で研究をしながら、核酸関連医薬品の開発を行っております。 こちらのポジションでは分析、CMC業務、製造(主にCMO委託)、申請書関連の業務等、スキルやご経験に合わせて行っていただきます。 PJが多くスタッフの増員の...

品質保証・品質管理 (管理職候補・管理職での採用を検討)

日系メーカー(大手日系メーカーのグループ会社)
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勤務地 東京都
業務内容 ※FDA向けの対応やQMS関連の業務を中心に以下のような業務に従事していただく予定です。 【具体的には】 ・製造販売業における医療機器の品質保証、管理業務 ・新QMS省令等にのっとったQAQC業務 ・業務全般を把握した上での仕組み検討...
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勤務地 福岡県 東京都
業務内容 【概要】 薬事法、健康増進法、景品表示法などの観点から広告をチェックし、法的にリスクがないか確認して頂きます。 また、社内の薬事知識の向上のため教育もご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告のチェック ■製品パッケージ、HP等の広...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー 人気求人
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

CMC薬事 エキスパート

外資系製薬メーカー 急募求人
この求人について
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勤務地 東京都
業務内容 ・Prepare Japanese CTD modules 2.3 and 3, application sheet, responses to questions from PMDA/MHLW and other documents ...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちであり、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなどと、社員が長期にわたって活…

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