求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：158件 / 総求人数：682件（非公開求人を含む） / 急募求人：70件
薬事担当 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。
①ジェネリック医薬品薬事
■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務
■ジェネリック医薬品の開発業務
開発品目の情報収集及び、申請書に付随する... |
【高年収案件】薬事申請担当者／大手製薬メーカー
(1100万円～)
主にバイオ医薬品（再生医療領域）の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
開発薬事担当として、ヤンセンファーマにおける「オンコロジーまたは免疫領域等における下記業務をご担当いただきます。
・日本の薬事戦略の構築及び当該戦略に関する海外チームとの協働
・対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
・承認申請資... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
①開発薬事業務（PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど）
②CMC薬事業務（原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援）
③治験国内管理人業務
④電子申請に係る業務（電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など） |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
■医薬品の薬事業務全般 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
医薬品、または医療機器開発における薬事業務
1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2．薬事戦略立案・調査業務
3．薬事に関するコンサルティング業務 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
■開発薬事■
・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート
・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務
・治験届提出... |
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