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公開求人数：146件 / 総求人数：694件（非公開求人を含む） / 急募求人：67件
薬事担当 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
※iPS細胞から作った血小板、輸血用の「人工血液」の開発におけるＣＭＣ薬事全般に従事して頂きます※
・欧米におけるCMC申請/薬事対応業務
・ＣＭＯ選定
・ベンダーマネジメント
●組織（薬事部）
・部長1名
・臨床開発薬事ＭＧＲ |
薬事法スペシャリスト／外資系歯科医療機器メーカー
(650万円～)
外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請／承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。
①ジェネリック医薬品薬事
■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務
■ジェネリック医薬品の開発業務
開発品目の情報収集及び、申請書に付随する... |
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| 勤務地 | 滋賀県 |
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| 業務内容 |
●薬事担当として以下の業務をお任せします
【具体的には】
・申請のための戦略立案、申請計画立案、進捗管理、薬事手続きなど
・審査対応、当局との折衝業務
・治験中の副作用の報告
・添付資料等の作成 など |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
医薬品、または医療機器開発における薬事業務
1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2．薬事戦略立案・調査業務
3．薬事に関するコンサルティング業務 |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
概要
- BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局（医薬品医療機器総合機構／厚生労働... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
開発薬事担当として、ヤンセンファーマにおける「オンコロジーまたは免疫領域等における下記業務をご担当いただきます。
・日本の薬事戦略の構築及び当該戦略に関する海外チームとの協働
・対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
・承認申請資... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
①開発薬事業務（PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど）
②CMC薬事業務（原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援）
③治験国内管理人業務
④電子申請に係る業務（電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など） |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
■医薬品の薬事業務全般 |
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