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薬事担当 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
開発薬事担当として、ヤンセンファーマにおける「オンコロジーまたは免疫領域等における下記業務をご担当いただきます。
・日本の薬事戦略の構築及び当該戦略に関する海外チームとの協働
・対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
・承認申請資... |
薬事法スペシャリスト／外資系歯科医療機器メーカー
(
650万円～)
外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請／承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
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| 勤務地 | 京都府 |
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| 業務内容 |
開発薬事業務
（1）新薬の薬事戦略構築
（2）承認申請資料（CTD）の作成のリード
（3）医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等当局担当者との交渉
（4）医薬品開発及び承認申請に必要な薬事情報の収集・評価・関連部署への情報提供 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
医薬品、または医療機器開発における薬事業務
1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2．薬事戦略立案・調査業務
3．薬事に関するコンサルティング業務 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。
①ジェネリック医薬品薬事
■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務
■ジェネリック医薬品の開発業務
開発品目の情報収集及び、申請書に付随する... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
【具体的には…】
■化粧品・医薬部外品の薬事申請・届出
■宣伝物・販促物・ホームページ等の薬事チェック全般
■その他付随する業務
※化粧品の薬事・公取規約の知識を持ち、適正な判断が求められます。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
・医薬品等の承認管理及び承認手当業務
・CMC試験の信頼性確認業務
・表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理 業務
【組織】
部署名: 開発薬事管理G
信頼性保証本部 薬事部 14名（部長含む）
2グル... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・外国製造業者や国内製造所に対する監査業務
・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導業務
■組織■
信頼性保証本部 薬事部 14名（部長含む） 2グループ（開発薬事管理G、製造... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
■医薬品の薬事業務全般 |
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