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CMC に該当する転職・求人一覧

理化学試験担当

武田薬品工業株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

メディカルライター/CRO 
( 700万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務

Senior Consultant / CMC薬事のシニアコンサルタント【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...

Sr Associate Regulatory Labeling

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Group Purpose> Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the development and regulatory ...
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品・治験薬の品質保証業務全般をお任せします。 同社は外部委託による製造のため、文書管理や製造委託先の監査等本社QA業務が中心となります。 【業務内容】 以下のGMP業務 ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験...

CMC薬事責任者

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品のCMC薬事及び品質保証の責任者をお任せいたします。 【主な業務】 1)医薬品のCMCに関連する薬事業務全般 2)医薬品の品質保証業務 3)製造委託先の管理・査察  等 製品はジェネリック医薬品及び新薬の両方がございます。

試験技術担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

【薬事職】信頼性保証本部

小林製薬株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等の承認管理及び承認手当業務 ・CMC試験の信頼性確認業務 ・表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理 業務 【組織】 部署名: 開発薬事管理G 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む)  2グル...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 メディカルライター/CRO
年収 700万円~
職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちで、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションです。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなど、社員が長期にわたって活…

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