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CMC に該当する転職・求人一覧

Sr Associate Regulatory Labeling

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Group Purpose> Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the development and regulatory ...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

理化学試験担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

コーポレートQA

社名非公開 急募求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 GQPおよびGMPに沿った品質保証業務を担当して頂きます。 ■逸脱、工程以上の処理業務 ■変更管理業務 ■社外品質情報対応業務 ■監査対応業務 ■取り決め契約等の対応業務
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■埼玉県児玉郡にある合成技術研究所は、原薬の工業化技術の確立、品質評価法の確立、製造工程の改善などの研究を行っております。 今回はこの研究所における分析担当(契約社員)の募集となります。 【詳細】 公定書(薬局方)に基づく理化学試験、機...

CMC薬事(MGR)

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ※iPS細胞から作った血小板。輸血用の「人工血液」の開発におけるCMC薬事全般に従事して頂きます※ ・欧米におけるCMC申請/薬事対応業務 ・CMO選定 ・ベンダーマネジメント ●組織(薬事部) ・部長1名 ・臨床開発薬事MGR

【薬事職】信頼性保証本部

小林製薬株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等の承認管理及び承認手当業務 ・CMC試験の信頼性確認業務 ・表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理 業務 【組織】 部署名: 開発薬事管理G 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む)  2グル...

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務

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ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富で、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からの応募をお待ちしております。 部下の指導と平行して薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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