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CMC に該当する転職・求人一覧

【薬事職】信頼性保証本部

小林製薬株式会社 急募求人 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等の承認管理及び承認手当業務 ・CMC試験の信頼性確認業務 ・表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理 業務 【組織】 部署名: 開発薬事管理G 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む)  2グル...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(年収等)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

製剤開発研究業務

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ●注射製剤、その他非固形製剤の処方、製法設計業務 ・無菌製剤の処方・製法設計 ・経皮剤、経鼻剤などの処方・製法設計 ・工業化研究、技術移管など ・CMCパート申請文書作成、当局対応など ・治験薬製造に関連する業務 ・治験薬製造設計、包装...
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勤務地 東京都
業務内容 1)稀少疾患医薬品、特に遺伝子治療薬等の上市に向けた開発戦略及び薬事戦略の立案とその遂行 2)稀少疾患医薬品における開発品あるいは候補品の価値分析 3)オーファン指定申請及び稀少疾患領域の医薬品開発に伴う種々の戦略検討とその計画立案 4...

Sr Associate Regulatory Labeling

外資製薬メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <Group Purpose> Facilitate patient access to our products in Japan through executing the development and regulatory pl...

理化学試験担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

試験技術担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
この求人について
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勤務地 山口県
業務内容 大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 製剤開発、製造業務における申請対応

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務

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ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富で、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からの応募をお待ちしております。 部下の指導と平行して薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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