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CMC に該当する転職・求人一覧

再生医療等製品の品質保証マネージャー

再生医療等製品を開発する注目ベンチャー【「J Startup」に選定】
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■開発段階を含めた品質保証システムの構築及び維持管理 ■マネジメント業務

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 富山県
業務内容 ■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■原薬・中間体の製造ルートスカウティング ■原薬・中間体の製造法最適化 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成
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勤務地 東京都
業務内容 ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール ...
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勤務地 富山県
業務内容 国内・海外の原薬薬事に関する業務、 海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション(英文メール作成)

製造責任者

非公開
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勤務地 京都府 兵庫県
業務内容 ■細胞医療製品提供先へのテクノロジー導入支援 ■研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造に関する調整業務 ■治験薬供給のための原薬・製剤の製造に係わる計画立案、遂行業務 ■国内/海外当局への提出資料におけるCMCパートの作成及...
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勤務地 富山県
業務内容 ■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■原薬・中間体、製剤の試験法設定 ■分析法バリデーション ■申請用のデータ取得、申請資料の作成
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 薬事オペレーションGにおけるJ RPM(Japan Regulatory project management)担当者は、新医薬品の臨床開発、規制当局相談、承認申請~取得及びLCM(Life Cycle Managemen...

品質保証兼CMC担当者

複数のパイプラインを持つバイオベンチャー(上市製品あり)
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品の品質保証業務全般および、治験薬のCMOマネジメントをお任せいたします。 【具体的な業務イメージ】 ・GQP 業務 及び 関連通知の把握と対応(GMP、GDPを含む) ・開発品のCMC業務 (治験薬製造管理および治験薬品質管理)
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ...
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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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