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公開求人数:112件 /  総求人数:842件(非公開求人を含む) /  急募求人:1

CMC に該当する転職・求人一覧

製剤技術

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。...

医薬品承認申請

外資系製薬メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 ■医薬品の承認申請、各種薬事手続き業務 ■医薬品の申請における CMCパートのCTD作成業務に携わって頂きます。 ■簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応 等
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勤務地 滋賀県
業務内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、製品開発(主に点眼剤、注射剤)における容器開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。 【主な業務内容】 担当する製品開発に関して、容器開発研究員として開...
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勤務地 福島県
業務内容 (1)製造技術 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築 (2)生産技術 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーショ...

戦略・薬事コンサル【東京】

シミック株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント...

分析技術

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)

開発部長(CMC部長)

再生医療系ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】 同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしてい...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー 人気求人
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 東京都
業務内容 (1)開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど) (2)CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援) (3)治験国内管理人業務 (4)電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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