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ジェネリック医薬品 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
医薬品、または医療機器開発における薬事業務
1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2．薬事戦略立案・調査業務
3．薬事に関するコンサルティング業務 |
薬事申請担当者／大手製薬メーカー
(
1,000万円～)
主にバイオ医薬品（再生医療領域）の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
医薬品のCMC薬事及び品質保証の責任者をお任せいたします。
【主な業務】
１）医薬品のCMCに関連する薬事業務全般
２）医薬品の品質保証業務
３）製造委託先の管理・査察
等
製品はジェネリック医薬品及び新薬の両方がございます。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。
①ジェネリック医薬品薬事
■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務
■ジェネリック医薬品の開発業務
開発品目の情報収集及び、申請書に付随する... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
＜担当する仕事内容の詳細＞
・主な業務は承認申請書類、届出書類等の薬事監査
・GVP、GQP自己点検
・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除
・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査
... |
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