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ジェネリック医薬品 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
＜担当する仕事内容の詳細＞
・承認申請書類、届出書類等の薬事監査
・GVP、GQP自己点検
・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除
・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査
・薬事規制... |
メディカルライター／CRO
(
700万円～)
業界注目のCROにて、国内外の大手～ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書など）や承認申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料など）に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。
①ジェネリック医薬品薬事
■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務
■ジェネリック医薬品の開発業務
開発品目の情報収集及び、申請書に付随する... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
医薬品、または医療機器開発における薬事業務
1．治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2．薬事戦略立案・調査業務
3．薬事に関するコンサルティング業務 |
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