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原薬 に該当する転職・求人一覧

品質保証マネージャー

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務の適正かつ円滑な実施 ・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認 ・製造所のGMP適合の確保及び管理監督 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 山口県
業務内容 ・医薬品原薬の製造に関する知識・技術、また薬事申請及びGMPの知識に基づいた商用製造への生産技術移管・技術支援及びプロセス改善 ・外部委託を含めたプロジェクトマネジメント  国内・海外の自社および委託先の医薬品原薬生産に関係する以下の...
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勤務地 山口県
業務内容 【業務内容】 1. 新規テーマに関する原薬製造工程開発に関する下記事項 ・ワクチン製剤の原薬工程の開発・改良 ・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製原薬製造含む) ・申請用資料原薬製造工程部分の作成対応 2. 公的研究班活...
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勤務地 愛知県
業務内容 海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当して頂きます。 さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当し...

品質保証

日系製薬メーカー(茨城勤務)
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勤務地 茨城県
業務内容 ■GMP原薬に関わる、各種品質保証業務。 治験薬、医薬品のGMPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・GMP適合性調査に係わる申請ならびに当局照...

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務
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勤務地 岐阜県
業務内容 海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。 【具体的には】 薬事申請/翻訳業務/輸入届手続/外国製造業者の認定申請業務/メーカー管理業務/品質評価/品質保証(クレーム対応)など

Senior Consultant / CMC薬事のシニアコンサルタント【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...
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勤務地 神奈川県 東京都
業務内容 品質管理部門の統括して、当社開発品の分析開発から、品質管理に関わる業務を管理監督して頂きます。 [組織] 品質管理部 ・部長(兼、研究開発部門部長)1名のみ ※ご経験によっては研究開発部門も見ていただく事もあります。

分析化学研究者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県
業務内容 開発中の新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務 ①原薬・中間体、製剤、包装品の試験法設定 ②治験原薬および治験薬の品質評価 ③国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します) ④製造販売承認...

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
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