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原薬 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

QC文書管理スタッフ

ジェネリックメーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 原薬・添加剤の品質管理を向上させるために必要不可欠な業務です。 それらに関わる書類を要求されるタイミングで遅延なく改訂していくことで、原薬・添加剤の適切な管理を維持でき、良品質の製剤を製造することにつながります。 ・GMP書類作成...

薬事コンプライアンス課スタッフ

ジェネリックメーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 高山工場の薬事コンプライアンス維持という重要な役割を担っている課になります。 高山工場では800品目以上の医薬品を製造しており、多くの経験を積む機会があります。 【主な業務内容】 ・承認書と製造実態の整合性の維持  定期的な確認や変更...
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勤務地 福島県
業務内容 (1)製造技術 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築 (2)生産技術 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーショ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■業務内容 ・学術営業として国内外の製薬メーカーや研究機関・大学等の研究者に対して、核酸の受託製造等に関わる営業支援・学術業務を担当していただきます。 ・一般的な営業活動というよりは、最先端の研究に従事する顧客の片腕として、オリゴ核酸に...

分析技術

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)
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勤務地 東京都
業務内容 (1)開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど) (2)CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援) (3)治験国内管理人業務 (4)電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション...

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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