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公開求人数:160件 /  総求人数:633件(非公開求人を含む) /  急募求人:87

原薬 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
( 800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

医薬品原薬製造のプロセス技術担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 低分子医薬品、高活性医薬品およびADC(抗体薬物複合体)医薬品の原薬製造に関する以下の職務を遂行し、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献する ● 新製品の工業化に向けたプロセス検討 ● 国内外製造委託先...

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務

分析化学研究者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県
業務内容 開発中の新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務 ①原薬・中間体、製剤、包装品の試験法設定 ②治験原薬および治験薬の品質評価 ③国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します) ④製造販売承認...

品質保証業務(光工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 【職種の目的】 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務 ・品質に関わる指標モニタリング (Quality Council / Quality Metrics / 月報) ・光工場SMFの作成と管理 ・海外申請書のメンテナンス...
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勤務地 山口県
業務内容 【業務内容】 1. 新規テーマに関する原薬製造工程開発に関する下記事項 ・ワクチン製剤の原薬工程の開発・改良 ・パイロット生産工程の開発(新規開発ワクチン治験製原薬製造含む) ・申請用資料原薬製造工程部分の作成対応 2. 公的研究班活...

Consultant (CMC薬事)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...
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勤務地 愛知県
業務内容 海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当して頂きます。 さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当し...
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勤務地 岐阜県
業務内容 海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。 【具体的には】 薬事申請/翻訳業務/輸入届手続/外国製造業者の認定申請業務/メーカー管理業務/品質評価/品質保証(クレーム対応)など

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ポジション名/募集企業 【希少案件】メディカルライター/CRO
年収 800万円~
職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちであり、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなどと、社員が長期にわたって活…

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