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新薬 に該当する転職・求人一覧

薬事マネージャー

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント ・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築 ・CTD(申請資料)作成、レビュー ・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーシ...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

Medical Doctor

大手日系製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. Global Medical Lead、治験担当医(Study Physician) アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の...
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勤務地 東京都
業務内容 概要 BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■製薬メーカーでのCRA業務を行います。製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。 ■新薬の治験において、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品開発(治験)もしくは市販後調査/臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします 【治験とは】 治験とは「治療試験」の略称です。 がん、白血病、生活習慣病、うつ病など、様々な疾病でたくさんの患者さんが苦しんでいます。その患...

臨床開発モニター

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 東京都 大阪府 福岡県
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 回収したデータは新薬の開発・承認申請...

臨床開発

外資系メーカー日本支社
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業務内容 日本での製薬企業との提携に基づく共同開発、または単独での治験実施を検討中です。
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業務内容 ●日本における臨床試験に関する業務 臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 治験薬に関する安全性評価 治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等) 承認申請におけ...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...

メディカルライティング

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...

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