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法規制担当 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 【職務内容】 医療機器の各法規制に対する対応業務 1)薬事承認に関する戦略立案 2)医療機器及び医薬部外品における選任製造販売業者、販売業者としての業務 3)製造販売承認申請書作成、PMDAとの交渉、審査対応 4)製造販売業許可申請...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 □具体的には ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。  ―新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援...

品質本部

体外診断薬・分析機器メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。
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勤務地 東京都
業務内容 ■アイケア・カンパニー内の自社製品(眼科医療機器など)の薬事対応をお任せします。 ●薬事法に基づく許認可申請業務  ・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応  ・医療機器の製造販売業・製造業・修理業・販売業...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1100万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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