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薬剤師 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 東京都
業務内容 ご経験に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資...
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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...
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勤務地 東京都
業務内容 新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP)を、RDMA(Regional Director of medical affairs)...

PV Manager

外資系製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 1)安全性情報に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 2)新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 3)PMDAからの照会事...
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 急募求人
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...
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勤務地 大阪府
業務内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う ①新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ②GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 ③薬事規制動向の把握並...

生物研究部長(薬効薬理研究ヘッド)

新規立ち上げバイオベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 新規創薬ベンチャーにおける生物学研究のヘッドをお任せします。 ・前臨床試験リード、データ整理 ・臨床試験申請業務(書類作成、PMDA相談) ・臨床開発マネジメント(CROコントロール、プロトコル作成、等) 等
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勤務地 東京都
業務内容 主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility 1. 国内・海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集 2. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象)収集、報...

薬剤師」に該当する転職・求人情報を、他にもチェックしたい方は

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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