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上場企業 に該当する転職・求人一覧

薬事シニアスペシャリスト

医療機器メーカー 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請業務

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 【概要】 腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・原薬MF登録申請書 / 外国製造業者認定申請書 及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・承認申請後の照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談...

薬事マネージャー

外資製薬メーカー
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業務内容 新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント ・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築 ・CTD(申請資料)作成、レビュー ・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーシ...
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業務内容 ・国内外の安全性情報の収集から安全性情報管理システムによる発番に至るまでの症例情報の管理およびそのプロセスの管理 ・コンプライアンスを遵守した国内外の関連会社との情報交換ならびに規制当局報告への報告の実施およびそのプロセスの管理 ・...

海外薬事

化粧品メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■担当業務: 新製品の海外発売を可能にするための、海外薬事規制の確認や申請業務を担当していただきます。 1.化粧品の海外薬事申請に関わる業務全般(中国・台湾・タイ他ASEAN・USAなど) 2.グループ各社・海外子会社との薬事業務の調...

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社
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業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...
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業務内容 ~医療設備のグローバルカンパニーでの品質保証ポジション~ 品質管理・品質保証の責任者として、業務全般を把握し、仕組み検討、新しいフローの構築等に携わって頂きます。 【具体的業務内容】 ・品質保証、品質管理業務 ・仕組み検討、新しいフロ...

研究開発者(研究開発部)

株式会社ミルテル
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勤務地 広島県
業務内容 【仕事内容】 ・臨床検体(血液・組織等)などを用いた遺伝子解析検査 ・DNA/RNA抽出、PCR、リアルタイムPCR、  次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析など ・解析データのバイオインフォマティクス
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勤務地 大阪府
業務内容 【管理薬剤師】 ・品質に関しての調査業務 ・商品管理及び在庫管理業務 ・薬務課とのやり取り ・許可申請・更新・変更の届け出 ・受発注業務 ・電話、問い合わせ対応 ・営業サポート業務

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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