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勤務地 東京都
業務内容 主な職務における成果責任/ Description of Primary Role Responsibility 1. 国内・海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集 2. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象)収集、報...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

薬事

バイオ事業
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●薬事担当として以下の業務をお任せします 【具体的には】 ・申請のための戦略立案、申請計画立案、進捗管理、薬事手続きなど ・審査対応、当局との折衝業務 ・治験中の副作用の報告 ・添付資料等の作成 など

【ご提案ポジション】(1)研究開発(2)ゲノム情報解析(3)品質管理・品質保証

研究用試薬、理化学機器、医療用具の製造並びに販売、遺伝子解析、医薬品製造の受託など 人気求人
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勤務地 滋賀県
業務内容 (1)研究開発 研究開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・開発計画および試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務 等 (2)ゲノム情報解析 ゲノム解析データの情報処理、バイ...

メディカルライティング

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...

研究員(体外診断薬)

株式会社TL Genomics
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勤務地 東京都
業務内容 新規の体外診断システムの開発を目指し、キット開発に従事していただきます(基礎研究は概ね完了している状況) [業務内容] ・体外診断キットの開発(アプリ面)  -今までの基礎研究結果に基づいた最適なプロトコールの開発  -品質面を考慮し...

開発部長(CMC部長)

再生医療系ベンチャー
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勤務地 千葉県 東京都 神奈川県
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】 同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしてい...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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勤務地 栃木県 東京都 愛知県
業務内容 ★ご経験やご志向に応じたポジションを検討致します★ ■ポジション例 ・海外(国内)歯科向け営業 ・産業機器向け営業(国内外) ・購買/調達 ・薬事申請

人事

四国に本社を構える大手メーカー子会社
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勤務地 徳島県
業務内容 ■同社人事部で人材開発業務全般に携わって頂きます。 ~海外人事サポート業務~ ・海外赴任時の社員に対しての制度説明 ・海外法人との折衝、申請手続き(ビザ取得、給与、税務申告など) ~本社人事業務~ ・新卒、中途採用関連業務(説明会、選考...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
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職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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