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勤務地 東京都
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発 クリニカルオペレーションリーダーポジションで、臨床...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

ソフトウェア開発職

日系大手診断薬・器械メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器(臨床検査機器)用ソフトウェア開発のマネジメント業務全般 等  ・臨床検査機器の開発に際し、ソフトウェアの開発プロセスを確立し、協力機器メーカーと仕様を確定させる  ・機器メーカーとの共同開発において、構築したソフトウェアの性能...

試験管理

非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 ・試験データ処理システムの運用管理に関する業務 (Excel関数を扱えるレベルの技能が必要) ・Excelによるデータ処理ファイルの作成・管理 ・分析機器等の新規導入時のバリデーション作業 (ハード/ソフトが適切に稼働することの確認テス...
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 米国本社、日本支社関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して製造販売承認を監督省庁(農林水産省)から取得するために申請書を作成し、調査会など行政及び専門家のしてきに適切に威王氏承認を迅速に取得する。 既...
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】  医薬品開発受託試験業務の中での文書作成・管理業務  ・各種受託試験の英文レポートたたき台の作成(試験計画書や日本語文書をたたき台に英訳)  ・試験責任者とのやり取りで受託試験の内容を確認し、レポート内容の的確な英訳を行う...
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勤務地 熊本県
業務内容 担当業務:八代工場の製品の品質保証業務を行う ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督官庁及び供給先による工場監査への対応 ■チームメンバー(八代工場): ・グループ長1名、メンバー4名...

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...
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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。...

研究職:安全性リサーチリーダー

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 神奈川県
業務内容 安全性研究所でのリサーチリーダー(基本的に実験操作は行わず、非臨床安全性評価のストラテジーを構築し,課題解決方法を構築いただきます。) ・創薬初期段階における非臨床安全性評価ストラテジー構築 ・開発段階の非臨床安全性試験の試験パッケー...

臨床開発モニター/CRA(~PL候補)

エイツーヘルスケア株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ※スキル・経験によってはプロジェクトリーダーをお任せする可能性もあります。そちらへのキャリア希望をお持ちの方は、ご応募時にお申し出ください。 【エイツーヘルスケアのモ...

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