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分析技術

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...
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勤務地 東京都
業務内容 (1)透析医療から介護医療まで含めたソリューションのサービス企画開発プロジェクトマネジメントを担っていただきます。 (2)医療現場におけるITを基軸としたソリューションサービスの企画・要件検討、ベンダー選定等から関わっていただき、リーダ...

機器設計開発職

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 臨床検査用分析機器の機器開発業務全般、薬事対応等 ・新規の各種分析機器の開発に関して、開発コンセプトに基づき、協力機器メーカーと詳細仕様を確定させる ・機器メーカーとの共同開発において、設計開発や性能評価を実施し、最終仕様...
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業務内容 新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP)を、RDMA(Regional Director of medical affairs)...
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勤務地 大阪府
業務内容 自社工場の工務として製造設備の機械や部品のメンテナンスを中心に、設備の更新・新設時には選定・設置据付など、協力会社との交渉や調整もお任せします。 工務部門は少数精鋭の為、機械と電気系の両方の知識が必要。日々のメンテナンスから、選定・製造...
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勤務地 東京都
業務内容 ・血液浄化装置開発のプロジェクトマネジメント ・医療現場のニーズの収集から、要求仕様検討・立案、開発テーマのプロジェクトを推進 ・製品企画、ロードマップの策定 ・委託先管理、要素技術の導入とそれに伴う外部委託企業との契約及び開発推進

薬事申請

宏輝株式会社 人気求人
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業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。

品質保証担当 岩手工場(薬剤師資格必須)

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 岩手県
業務内容 【仕事内容】 ・国内外の薬事法及び関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応) ・国内外からの査察対応(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応) ・工場におけるGMP管理維持のための文章管理(制定、...

製剤技術

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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