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外資系企業 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ・国内外の安全性情報の収集から安全性情報管理システムによる発番に至るまでの症例情報の管理およびそのプロセスの管理 ・コンプライアンスを遵守した国内外の関連会社との情報交換ならびに規制当局報告への報告の実施およびそのプロセスの管理 ・...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

薬事マネージャー

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント ・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築 ・CTD(申請資料)作成、レビュー ・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーシ...

RA Manager

社名非公開 急募求人
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業務内容 薬事申請業務

シニアプロジェクトリーダー

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提 供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Win となるようリードしていただくポジションです。 <業務内容> 1. ...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に...

【VisionCare】VC Distribution Supervisor

外資系 ヘルスケア総合カンパニー
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業務内容 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社のビジョンケアカンパニーでは、多くの人々のQOV(クオリティ・オブ・ビジョン)向上に貢献するため、 さまざまなニーズに対応する製品を取り扱っています。 同社「アキュビュー」ブランドの使い捨てコンタク...

薬事担当者(Regulatory Director)

オンコロジー領域バイオベンチャー 急募求人
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業務内容 ◆主な業務内容◆ ・PMDAや厚生労働省との窓口となり対応する ・日本での承認申請に向けた準備と社内制度の整備 ・製造プロセスのレビューを行い、その結果を踏まえた承認獲得に向けた戦略を立案する ・今後変化する規制要件に対応し、必要な処理...

薬事スペシャリスト

外資系医療機器メーカー【クラスⅢ・Ⅳ製品】 急募求人
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業務内容 ■薬事申請業務 ・ClassⅣ、改良医療機器区分以上がメインになります。 ・レポートto薬事マネージャー

新製品企画マネージャー(医療政策)/ New Product Planning Manager(Pricing and Access)

アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社 急募求人
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業務内容 <Job Description> -Contribute to global products strategy planning under collaboration with internal stakeholders incl...

臨床開発

外資系 大手医療機器メーカー(整形領域) 急募求人
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業務内容 臨床開発プロジェクトマネージャー

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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