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日系企業 に該当する転職・求人一覧

薬事申請担当者(国内外)

日系医療機器メーカー 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 【薬事法務課にて、薬事申請業務を担当していただきます】 【具体的な業務内容】 ・薬機法に基づく各種承認・認証申請書などの作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認・認証申請に係る関係機関との折衝 ・薬機法及び関係法規に関...

メディカルライター/CRO 
( 700万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 東京都
業務内容 【ファーマコビジランス部における シニアマネジャー 或いはマネジャー】 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、安全性評価、製造販売後調査部門におけるマネジメント業務 以下の業務のうち、複数の業務 ①GVP実務:有害事象の評価・...
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勤務地 神奈川県 東京都
業務内容 品質管理部門の統括して、当社開発品の分析開発から、品質管理に関わる業務を管理監督して頂きます。 [組織] 品質管理部 ・部長(兼、研究開発部門部長)1名のみ ※ご経験によっては研究開発部門も見ていただく事もあります。

海外医療機器の国内営業【新規開拓営業】

バイテックホールディングス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 海外医療機器の国内営業 競争相手のいないニッチオンリーワンの海外商材を探し、国内市場において販売していただきます。 お客様との関係を深耕する営業スタイルとは異なり、裁量権を持って自ら新規企業を見つけ、商材を売り切るスタイルの営業となりま...

薬事申請

薬事申請 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬事申請書類作成 ・医療用具輸入承認申請に関する業務 ・PMDA対応 ・QMS適合性調査申請 ・品質管理、安全解析 ・海外メーカーとの折衝

品質保証・海外製造所管理

【大手総合商社グループ】医療機器専門商社
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勤務地 東京都
業務内容 【主要業務】 医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理 ■FMR(外国製造業者登録)の申請、更新、変更手続き ■QMS適合性調査の申請、更新手続き(現地査察対応を含む) ■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変...
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 □具体的には ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。  ―新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

製品開発・生産技術職

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 ・製品の開発、改善・改良、品揃え 市場要求、改善要望等による製品開発、改善策の提案、製品設計並びにサンプル作製、血液実験等Vitro評価、ガスクロ、液クロ等を用いた分析、バリデーションとレポート、 製造フローの設定、製品標準...

品質保証

日系製薬メーカー(茨城勤務)
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勤務地 茨城県
業務内容 ■GMP原薬に関わる、各種品質保証業務。 治験薬、医薬品のGMPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・GMP適合性調査に係わる申請ならびに当局照...

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ポジション名/募集企業 メディカルライター/CRO
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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちで、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションです。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなど、社員が長期にわたって活…

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