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日系企業 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 ・固形製剤における処方設計、製剤開発業務 ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ・製剤製造に係る承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 大阪府
業務内容 ・半固形製剤における処方設計、製剤開発業務 ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転

品質保証

セラミックス人工骨・コラーゲンなどの生体材料および再生医療に関する研究開発、ならびに製造販売
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勤務地 東京都
業務内容 国内製造販売業、海外輸出製品(米国、中国、韓国、台湾)における安全管理業務及び品質保証業務、OEM製造委託管理
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勤務地 静岡県
業務内容 ~三井物産・東レ出資の医薬品製造会社における品質保証業務~ ■職務概要 当社磐田工場における品質保証業務を担当していただきます。 ■職務詳細: ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督...

海外薬事

臨床検査薬総合メーカー
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勤務地 栃木県
業務内容 【仕事内容】 ・海外での診断薬、医療機器に関する当該国薬事規制の調査、対応業務 ・輸出に伴う海外への診断薬・医療機器の承認、登録(新規登録、更新申請) ・各国申請代理人との連絡、調整

国内薬事

医薬品メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 体外診断用医薬品等の申請に関わる薬事業務を行って頂く仕事です。 ・PMDA及び認証機関との詳細対応 ・製品承認・認証・届出、市販後調査などに必要な各種申請資料の書類作成支援 ・新規製品開発または導入・導出に関する相談業務 等

再生医療等製品の品質保証マネージャー

再生医療等製品を開発する注目ベンチャー【「J Startup」に選定】
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■開発段階を含めた品質保証システムの構築及び維持管理 ■マネジメント業務

安全管理責任者【部長クラス】

医療機器事業【東証1部上場 グループ会社】
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勤務地 徳島県
業務内容 【医療機器の安全管理業務】 ・GVP 省令に基づいた医療機器の市販後の安全管理業務全般  (顧客対応、行政対応含む) ・医療機器の安全性情報の収集(医療機関や・献等からの情報収集) ・安全確保措置の必要性に関する評価、措置の・案・実施

IoT医療機器アプリの開発エンジニア

IoT医療機器ベンチャー企業
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勤務地 東京都
業務内容 IoT医療機器開発に関わっていただくポジションとなります。 ・在宅モニタリング医療機器と同機するスマートフォンアプリの開発 *経験、ご希望に応じて下記業務にも従事頂けます。 ・サーバクライアント開発(読図WEBサービス) ・プロジェクト...

海外薬事

医療機器メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 ■同社にて医療機器の海外薬事申請業務に従事頂きます。 海外薬事業務全般(申請書類の作成、現地とのやり取り、交渉手続き等)をご担当頂きます。

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
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