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非上場企業 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療を手掛ける企業の基礎研究部で、次世代パイプラインの研究をアドバ...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

法令順守・内部監査

外資ジェネリックメーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 ロジスティクス・システム課で以下の業務を行っていただきます。 ・社内外の原材料保管倉庫及び製品保管倉庫(配送センター:DC)について法令(薬機法等薬事関連法規、GMPなど)順守状況の点検及び内部監査の実施 ・ジェネリック医薬品の安定供給...

in vivo 薬効薬理研究員

新しいモダリティで創薬を目指すベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 新しい創薬基盤技術を用いた創薬研究の非臨床研究をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・in vivo薬効薬理試験実務 ・CROと協働したGLPデータ取得 ・共同研究先アカデミアとの研究推進 ・治験申請書類の作成、PMDA相談(ご...

医薬品承認申請

外資系製薬メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 ■医薬品の承認申請、各種薬事手続き業務 ■医薬品の申請における CMCパートのCTD作成業務に携わって頂きます。 ■簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応 等

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...
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勤務地 東京都
業務内容 現在同社の決算業務や連結会計についてはSBIホールディングスの経理担当の方が 兼務しておられ、社内には実務担当の経理の方が1名いらっしゃる形となっております。 親会社(SBIアラファーマ:香港)が上場を目指しており、同社内にて経理体制...
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業務内容 同社の経営管理本部にて下記の業務などを担当いただく予定です。 ご経験、ご志向に合わせて業務内容を検討いたします。 ・国内外の事業パートナーとの提携交渉、共同事業運営の実務担当 ・管理部門(財務経理・総務人事他全般)の実務と管理 ・国内...

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業 人気求人
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勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

品質本部

体外診断薬・分析 医療機器メーカー
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。

小動物 学術

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 小動物学術担当(テクニカルコンサルタント、以下CAB TC)として、顧客並びに社内関係部署への学術情報の提供を行い、顧客満足度を高めることを職責とする。 【CAB TC業務】 1. 営業担当者への学術トレーニング、フィールド活動によ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー
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このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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