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非上場企業 に該当する転職・求人一覧

営業職

株式会社日本科学技術研修所
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業務内容 製薬会社の新薬開発における臨床試験での患者治験カルテのデータマネジメント、データ解析業務を受託すべく営業をしていただきます。 ■業務内容 以下の業務を製薬企業より受託すべく営業していただきます。臨床開発に関する業務知識がなくても教育体...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

メディカルライティング

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 ■概要 - Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...

品質保証・薬事

日系商社
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業務内容 品質保証業務をメインに、薬事を兼務頂きます。 ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・医療機器・化粧品の薬事申請業務(輸入品、自社製造品。医療機器クラスⅢ新規あり)。 ・業態(第一種医療機器製造販売業、医療機器製...
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業務内容 概要 - BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...
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業務内容 <職務内容> 開発チームの医学的責任者として、適応症における薬剤の位置づけや治療方法の観点から、臨床試験の立案から申請まで、総合的に医薬品開発をリードする ・臨床試験における安全性を評価し、課題が発生した場合には迅速かつ適切に対応し、安...

薬事部長

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 ■開発薬事■ ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート ・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務 ・治験届提出...
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業務内容 研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性/研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行...
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業務内容 1)開発戦略策定において、解析戦略を作成する。 2)統計解析計画書に基づき総括報告書用に解析結果を計画通りに提供する。 3)申請資料用及び申請後の規制当局への回答用に解析結果を計画通りに提供する。 4)解析業務委託(アウトソースを利用)...
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業務内容 新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP)を、RDMA(Regional Director of medical affairs)...
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業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構...

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