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非上場企業 に該当する転職・求人一覧

薬事マネージャー

大手医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請およびチームマネジメント

メディカルライター/CRO 
( 700万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 大阪府
業務内容 同社の製造技術部に所属いただき責任者として自社製品(電動送風機、集塵機及び空気圧を利用した医療用リハビリ機器)の品質管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■品質の検査を統括し、不良品発生を防ぐため改善案の作成や製造部への指...
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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に...
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勤務地 東京都
業務内容 同社での医療機器部の立ち上げをリードしていただきます。商材は、診断薬と組み合わせた光線力学療法(診断)に用いる光源装置(一般医療機器)を取り扱います。 【業務イメージ】 ・医療機器部の新規立ち上げリード  (医療機器製造販売業許可取り...

臨床開発モニター(製薬メーカー常駐型)

株式会社MRSプランニング
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品開発に関する臨床試験・市販後臨床試験のモニタリング業務をお任せ致します。 内資外資問わず大手製薬会社オフィスに常駐し、製薬メーカーの開発チームの一員として業務を行って頂きます。

品質保証スタッフ

日系 老舗医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 ■製品情報処理、予防情報関連文書の作成補助と管理 ■千葉工場 品質保証業務に関わる書類作りと管理 ■国内外の規格、試験に関わる技術文書の管理、品質文書の作成と管理 ■薬事届出書類の作成補助と管理 ■課内一般業務

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...
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業務内容 ■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に...

臨床開発モニター【関西窓口】

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 回収したデータは新薬の開発・承認申請...

薬事申請担当者(国内外)

日系医療機器メーカー 人気求人
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業務内容 【薬事法務課にて、薬事申請業務を担当していただきます】 【具体的な業務内容】 ・薬機法に基づく各種承認・認証申請書などの作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認・認証申請に係る関係機関との折衝 ・薬機法及び関係法規に関...

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ポジション名/募集企業 メディカルライター/CRO
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