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業務内容 診断薬MRが訪問するのは検査室機能を有する基幹病院や大学病院が中心となります。そこで検査を担当する臨床検技師の方に製品情報を提供するのが診断薬MRの役割となります。診断薬MRは製品の情報提供だけではなく、病院経営に関する提案など、コンサ...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

医療機器 設計開発・改良改善スタッフ

アルフレッサファーマ株式会社
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業務内容 医用電気機器の設計開発、改良改善、研究 新規機器の開発、既存機器(医療用吸入器、焼灼術用電気手術ユニット等)の改良等、工場の技術スタッフとも共働体制で開発業務に従事していただきます。 開発業務ですが、ワークライフバランスが良いことも魅...

Reg Site Start Up Specialist

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤) [職務詳細] ・チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。 ・個々の施設における治験文書および契約書の...
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業務内容 【主な職務における成果責任】 ・統括部、及びマーケティング部門が策定するビジネス方針に沿い、活動プランを策定し、産業動物用医薬品の開発協力、市販後のエビデンスデータ収集及びアウトプット、学術活動として獣医師や研究者とのネットワーク構築、...

営業職

外資系大手診断薬メーカー
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勤務地 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 福岡県
業務内容 【職務内容】 病院に訪問し、臨床検査技師や病理医に対して当社製品のPRを行うと共に、現状使用している製品を日頃から比較・分析して問題点の改善提案を行ないます。また、導入後の一次サポートも担当します。 【役割】 ・エリアグループのIn...

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

品質本部

体外診断薬・分析機器メーカー
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●組織状況やご自身の経験に合わせて同社の「製品品質の面」業務をご担当頂きます。 ●薬事対応、製品トラブル対応、各種品質調整、品質記録管理、品質改善対応 上記にて、国内外を含めた各種問い合わせ対応、薬事関連、法規制などに対応しております。

薬事コンプライアンス課スタッフ

ジェネリックメーカー
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業務内容 高山工場の薬事コンプライアンス維持という重要な役割を担っている課になります。 高山工場では800品目以上の医薬品を製造しており、多くの経験を積む機会があります。 【主な業務内容】 ・承認書と製造実態の整合性の維持  定期的な確認や変更...
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業務内容 ・薬事申請書類作成実務 ・複数の薬事申請テーマの計画立案、進捗管理を含むプロジェクトマネジメント ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換

薬事申請

宏輝株式会社 人気求人
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業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。

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