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非上場企業 に該当する転職・求人一覧

TPO MS T

大手ジェネリックメーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 各種プロジェクト、通常生産における技術・品質問題対策、Efficiency改善などについて、 委託業者の技術部門が適切に進めることができるよう、TPO MS Tとしてコーディネート・指導する。

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

薬事申請

株式会社インターメドジャパン
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勤務地 大阪府
業務内容 【医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般】 薬事申請チームの一員として、下記業務に携わっていただきます。 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 職務の目的: 1)疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。 2)疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応...
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勤務地 福島県
業務内容 (1)製造技術 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築 (2)生産技術 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーショ...

POCT開発

日系大手医薬・診断薬メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 遺伝子検査(臨床検査)試薬の設計開発、薬事対応など ・遺伝伝子検査の試薬開発(配列の設計、抽出、増幅関連試薬の開発)、それに関わる実験業務 ・開発した遺伝子検査試薬に適した機器の選定、及び機器反応条件の設定 ・薬事申請(国...

医療機器認証審査員

外資系第三者認証機関
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の認証業務

臨床検査薬開発

積水メディカル株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 臨床検査薬(体外診断用医薬品)の開発業務 ・開発品候補品の事業性を検討し、ビジネスプラン、基本仕様を策定して、開発計画書を作成する。 ・医療機関との調整を行い、臨床性能試験を企画・実施し、データ解析、報告書作成を行う。 ・申請書を作成し...

Quality Assurance Regulatory Affairs Specialist

大手外資系診断薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 Creating internal QMS structure and implementing QMS in accordance to the QMS Ordinance Regular control of product’s d...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給されるElanco製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。 ●主な業務 ・...
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勤務地 神奈川県
業務内容 RAQA Manager will be responsible for application for marketing approval of In Vitro Diagnostic/ Medical Device discus...

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