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コンサルティング に該当する転職・求人一覧

薬事申請スペシャリスト

外資医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容 ・薬機法その他関連法規に準じた医療機器の薬事承認に関する業務全般 ・海外製造所登録業務及びそれに付随する海外製造元とのコミュニケーション ・薬機法の要求条件を遵守し、行政機関等の指導に基づき海外製造元の薬事・品質保証担当者と...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 □具体的には ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。  ―新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援...
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勤務地 東京都
業務内容 ■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわ...

経営企画

主に4つの医療領域において、自己組織化ペプチドを使用した多数の応用技術を開発しているバイオベンチャー
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業務内容 ・事業計画の策定、運用及び管理 ・予算、中期経営計画の策定、管理 ・各種申請書類の作成、社内体制の構築 ・IR業務、金融機関各種ステークホルダー対応 ・内部統制の整備 ・子会社管理(投資配分検討、子会社運営に関わる戦略立案、制度設計等)...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ◆新薬の開発に携わる仕事です。臨床試験(治験)が法に則って適切に実施されているかを確認しながら、承認申請データを収集します。医療機関を訪問し、医師や治験コーディネーター(CRC)に情報提供、情報交換をします。 【具体的には】 医療機関、...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...
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業務内容 ●製品開発本部において、新医療機器(冠動脈ステント)のプロジェクトリーダーとして日米共同治験を含む薬事承認取得までのプロジェクト全般を牽引していただきます。 ・ プロジェクト全般の管理・推進 ・ 海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ・ ...
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業務内容 製薬業界、医療機器メーカーの、主にR&D部門に対し リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。 ・リスクマネジメントコンサルティング ・内部統制構築支援、内部統制監査 ・内部監査支援 シニアコンサルタントとしてご活躍...
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業務内容 製薬業界、医療機器メーカーの、主にR&D部門に対し リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。 ・リスクマネジメントコンサルティング ・内部統制構築支援、内部統制監査 ・内部監査支援 治験臨床開発のセキュリティリスク...

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務

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ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
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