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コンサルティング に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 製薬業界、医療機器メーカーの、主にR&D部門に対し リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。 ・リスクマネジメントコンサルティング ・内部統制構築支援、内部統制監査 ・内部監査支援 シニアコンサルタントとしてご活躍...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 東京都
業務内容 ・医療機器独自の概念や用語等の不明点・客先からのフィードバックに対し、調査および回答を行う ・PMとともに客先訪問を行い、専門性や品質について、コンサルタントとしての立場から説明を行い、顧客との信頼関係を構築する ・対象文書について、翻...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...

新薬開発Consultant (Associate~Senior)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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業務内容 (シニアコンサルタントについて) クライアントが推進したい臨床開発(および申請)に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局(特に日本国内)との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコー...
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 ◆新薬の開発に携わる仕事です。臨床試験(治験)が法に則って適切に実施されているかを確認しながら、承認申請データを収集します。医療機関を訪問し、医師や治験コーディネーター(CRC)に情報提供、情報交換をします。 【具体的には】 医療機関、...

安全性情報【未経験/東京勤務】

イーピーエス株式会社
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業務内容 【医薬品の副作用情報などに関して、データの収集・分析・評価を行い各関係機関に迅速にその情報を伝達する業務です】 ※薬事法上、副作用の疑いのある症例や事象を知ったときには製薬会社は厚生労働省が監督する 「医薬品医療機器統合機構」に報告の...
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業務内容 国内外薬事規制要件に関わるITシステム導入等の企画立案や運用を行って頂きます。また、海外関連会社との折衝渉外も担当頂きます。

薬事【医薬品・CMC】

社名非公開
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業務内容 ①開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど) ②CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援) ③治験国内管理人業務 ④電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)
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業務内容 ご経験により、臨床開発コンサルor薬事コンサルのどちらかのプレイングManagerとして従事して頂きます。 ・国内で開発あるいは承認されている医療機器の、海外における臨床開発戦略(orご経験によっては薬事)の立案、コンサルテーション。...

Manager, Medical IT

社名非公開
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業務内容 ・メディカルアフェアーズ、薬事、品質保証、安全性評価にかかわる、ITアプリケーション、ITシステムの導入・運用・バージョンアップなどを行う。 ・関連するアプリケーションとインフラストラクチャーの構築および運用・保守を行う。 ・メディカル...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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