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公開求人数:7件 /  総求人数:562件(非公開求人を含む) /  急募求人:87

当局折衝 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 <ミッション> 臨床試験データから最大限の情報を引き出す。 Transforming Data into Information <結果責任> 1.臨床試験のデザインに関する臨床チームへの助言 Advice to a clinica...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 ・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施する。 ・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化...

臨床開発部 統計解析職

生化学工業株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 国内外の臨床試験における統計解析の計画・実施・評価 (2) 業務を外部委託する場合の国内外のCROのマネジメント (3) 国内外の規制当局対応・申請関連業務
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勤務地 東京都
業務内容 ●製品開発本部において、新医療機器(冠動脈ステント)のプロジェクトリーダーとして日米共同治験を含む薬事承認取得までのプロジェクト全般を牽引していただきます。 ・ プロジェクト全般の管理・推進 ・ 海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ・ ...

病理学研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 毒性試験や疾患モデル動物の病理評価に携わっていただきます。また、承認申請関係業務(申請資料の作成、当局対応)や外部委託試験(委託担当、病理ピアレビュー)、GLP組織の運営などにも携わっていただきます。
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勤務地 東京都
業務内容 がん領域限定の開発オペレーションリーダーとして、当社におけるClinical Leader あるいは 臨床企画担当者 として勤務いただきます。

Medical Expert

バイエル薬品株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科 領域の社内医学専門家として、新薬の開発業務に中心的な役割を果たすメディカルエキスパートを募集します。 【具体的な職務内容】 ・担当領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦での臨床開発...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富で、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からの応募をお待ちしております。 部下の指導と平行して薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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