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公開求人数:9件 /  総求人数:554件(非公開求人を含む) /  急募求人:91

当局折衝 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 東京都
業務内容 ・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する ・治験実施に必要な前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの照会対応を行う ・非臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(年収等)

外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

製剤開発研究業務

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ●注射製剤、その他非固形製剤の処方、製法設計業務 ・無菌製剤の処方・製法設計 ・経皮剤、経鼻剤などの処方・製法設計 ・工業化研究、技術移管など ・CMCパート申請文書作成、当局対応など ・治験薬製造に関連する業務 ・治験薬製造設計、包装...
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勤務地 東京都
業務内容 ●製品開発本部において、新医療機器(冠動脈ステント)のプロジェクトリーダーとして日米共同治験を含む薬事承認取得までのプロジェクト全般を牽引していただきます。 ・ プロジェクト全般の管理・推進 ・ 海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ・ ...
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勤務地 東京都
業務内容 がん領域限定の開発オペレーションリーダーとして、当社におけるClinical Leader あるいは 臨床企画担当者 として勤務いただきます。

Medical Expert

バイエル薬品株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科 領域の社内医学専門家として、新薬の開発業務に中心的な役割を果たすメディカルエキスパートを募集します。 【具体的な職務内容】 ・担当領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦での臨床開発...

Clinical leader / クリニカルリーダー

バイエル薬品株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 臨床開発部門では、新規開発プロジェクトあるいはライフサイクルマネジメントプロジェクトに関する日本での臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定、臨床試験における医学的な質の確保、承認申請・当局折衝における臨床パートの資料作成な...

病理学研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 毒性試験や疾患モデル動物の病理評価に携わっていただきます。また、承認申請関係業務(申請資料の作成、当局対応)や外部委託試験(委託担当、病理ピアレビュー)、GLP組織の運営などにも携わっていただきます。

薬事スペシャリスト

外資系 大手医療機器メーカー
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業務内容 ■薬事申請業務 ・薬事法を遵守した承認申請書の作成 ・海外製造元と申請資料入手のための折衝 ・当局対応 ・薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収集 ○薬事部署には部長含め約24名います。 ■Job Summary Resp...

臨床開発部 統計解析職

生化学工業株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 国内外の臨床試験における統計解析の計画・実施・評価 (2) 業務を外部委託する場合の国内外のCROのマネジメント (3) 国内外の規制当局対応・申請関連業務

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 550万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションです。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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