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公開求人数:48件 /  総求人数:526件(非公開求人を含む) /  急募求人:87

治験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
( 550万円~)

外資系歯科医療機器メーカーで、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取り、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...
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勤務地 群馬県
業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

臨床開発モニター【関西窓口】

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 回収したデータは新薬の開発・承認申請...
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勤務地 東京都
業務内容 ・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施する。 ・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化...
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勤務地 東京都
業務内容 【ファーマコビジランス部における シニアマネジャー 或いはマネジャー】 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、安全性評価、製造販売後調査部門におけるマネジメント業務 以下の業務のうち、複数の業務 ①GVP実務:有害事象の評価・...

MD

大手製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ※安全性や臨床企画等、幅広いポジションでMDを募集されております。 職務内容例 ■治験薬および市販後医薬品の安全評価責任者 ○有害事象症例、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成 ○製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Com...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

品質保証

日系製薬メーカー(茨城勤務)
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勤務地 茨城県
業務内容 ■GMP原薬に関わる、各種品質保証業務。 治験薬、医薬品のGMPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・GMP適合性調査に係わる申請ならびに当局照...

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
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