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海外薬事 に該当する転職・求人一覧

海外薬事

非公開
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勤務地 栃木県
業務内容 【仕事内容】 ・海外での診断薬、医療機器に関する当該国薬事規制の調査、対応業務 ・輸出に伴う海外への診断薬・医療機器の承認、登録(新規登録、更新申請) ・各国申請代理人との連絡、調整 ※国内薬事業務も行って頂きます ※東京本社で海外営業...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成 ...

薬事マネージャー

【外資系ライフサイエンス】世界120カ国以上でビジネスを展開するグローバルカンパニー
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勤務地 東京都
業務内容 当社品質薬事部門に所属する薬事課にて以下の業務を担っていただきます。 ・ 薬事課業務の統括・運営・管理 ・ 各種薬事関連業務プロジェクトのマネージメント業務 ・ 体外診断用医薬品及び医療機器製造販売承認申請業務(届出・認証も含む)の指導...
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勤務地 東京都
業務内容 ■アイケア・カンパニー内の自社製品(眼科医療機器など)の薬事対応をお任せします。 ●薬事法に基づく許認可申請業務  ・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応  ・医療機器の製造販売業・製造業・修理業・販売業...

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