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公開求人数：16件 /
総求人数：545件（非公開求人を含む） /
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監査業務 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
医薬品・治験薬の品質保証業務全般をお任せします。
同社は外部委託による製造のため、文書管理や製造委託先の監査等本社QA業務が中心となります。
【業務内容】
以下のGMP業務
・文書管理、クレーム対応
・査察対応
・委託先の管理
・治験... |
薬事申請担当者／大手製薬メーカー
(
1,000万円～)
主にバイオ医薬品（再生医療領域）の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
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| 勤務地 | 滋賀県 |
|---|---|
| 業務内容 |
GQPおよびGMPに沿った品質保証業務を担当して頂きます。
■逸脱、工程以上の処理業務
■変更管理業務
■社外品質情報対応業務
■監査対応業務
■取り決め契約等の対応業務
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
GQP業務の適正かつ円滑な実施
・製造所の「製造管理及び品質管理（GMP）」が適切に実施されていることの定期的確認
・製造所のGMP適合の確保及び管理監督
・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施
・製品の市場への出荷可否判... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
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| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 業務内容 |
■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。
・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理
・製造・試験施設... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
【主要業務】
医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理
■FMR（外国製造業者登録）の申請、更新、変更手続き
■QMS適合性調査の申請、更新手続き（現地査察対応を含む）
■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変... |
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| 勤務地 | 埼玉県 |
|---|---|
| 業務内容 |
品質管理スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。
■薬機法、ISO事務局
■品質管理マネジメントシステム（QMS）の作成・維持管理・運営統括
■品質監査員の資格認定と内部品質監査の実施
◎基本的な薬事申請は本社が担当している... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
製薬業界、医療機器メーカーの、主にR＆D部門に対し
リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。
・リスクマネジメントコンサルティング
・内部統制構築支援、内部統制監査
・内部監査支援
シニアコンサルタントとしてご活躍... |
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| 勤務地 | 大阪府 神奈川県 |
|---|---|
| 業務内容 |
【職種の目的】
・IMP クオリティジャパングループ及びファーマシューティカルサイエンス（PS）ジャパンにおける、GMPコンプライアンスのストラテジーとプロセスを立案し、管理する。
・治験薬のサプライチェン（製造、包装、試験、配送）のG... |
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| 勤務地 | 山口県 |
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| 業務内容 |
大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う
・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援（開発部門、他工場からの... |
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