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公開求人数:13件 /  総求人数:562件(非公開求人を含む) /  急募求人:87

監査業務 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 愛知県 埼玉県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...

メディカルライター/CRO 
(700万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

薬事申請スペシャリスト

外資医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容 ・薬機法その他関連法規に準じた医療機器の薬事承認に関する業務全般 ・海外製造所登録業務及びそれに付随する海外製造元とのコミュニケーション ・薬機法の要求条件を遵守し、行政機関等の指導に基づき海外製造元の薬事・品質保証担当者と...

薬事(管理職)

内資新薬製薬メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 <担当する仕事内容の詳細> ・承認申請書類、届出書類等の薬事監査 ・GVP、GQP自己点検 ・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除 ・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査 ・薬事規制...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・外国製造業者や国内製造所に対する監査業務 ・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導業務 ■組織■ 信頼性保証本部 薬事部 14名(部長含む) 2グループ(開発薬事管理G、製造...

臨床監査業務

製薬メーカー(東証一部上場 子会社)
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勤務地 大阪府
業務内容 ■薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務全般
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勤務地 東京都
業務内容 ■GVP安全確保業務 ・安全性情報の収集、評価(国内外)、当局報告 ・安全性に関する情報の伝達(添付文書改訂時等) ・安全性データベースの運用・管理(委託) ・市販直後調査の推進管理 ■GVP管理業務 ・GVP手順書の制・改訂 ・当局...

QA Specialist

日本メドトロニック株式会社 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。 ・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。 ...
この求人について
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勤務地 東京都
業務内容 ■医療機器ビジネス関連業務に幅広く従事頂きます。 ・QMS省令に基づく医療機器品質保証業務またはGVP省令に基づく医療機器安全管理業務 ・ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用 ・ISO14971に基づくリスクマネジメン...
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勤務地 東京都
業務内容 製薬業界、医療機器メーカーの、主にR&D部門に対し リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。 ・リスクマネジメントコンサルティング ・内部統制構築支援、内部統制監査 ・内部監査支援 治験臨床開発のセキュリティリスク...
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勤務地 東京都
業務内容 製薬業界、医療機器メーカーの、主にR&D部門に対し リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。 ・リスクマネジメントコンサルティング ・内部統制構築支援、内部統制監査 ・内部監査支援 シニアコンサルタントとしてご活躍...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 メディカルライター/CRO
年収 700万円~
職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わっていただきます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちで、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションです。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなど、社員が長期にわたって活…

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