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公開求人数：153件 /
総求人数：565件（非公開求人を含む） /
急募求人：82件
監査業務 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 業務内容 |
品質管理スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。
■薬機法、ISO事務局
■品質管理マネジメントシステム（QMS）の作成・維持管理・運営統括
■品質監査員の資格認定と内部品質監査の実施
◎基本的な薬事申請は本社が担当している... |
薬事法スペシャリスト／外資系歯科医療機器メーカー
(
650万円～)
外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請／承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
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| 勤務地 | 和歌山県 奈良県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 岐阜県 長野県 山梨県 石川県 富山県 新潟県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 兵庫県 静岡県 福井県 神奈川県 千葉県 |
|---|---|
| 業務内容 |
【職種の目的および職務内容】
この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査（PMS）プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMSの適正推進を通じて当社のミッションであ... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
GQP業務の適正かつ円滑な実施
・製造所の「製造管理及び品質管理（GMP）」が適切に実施されていることの定期的確認
・製造所のGMP適合の確保及び管理監督
・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施
・製品の市場への出荷可否判... |
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| 勤務地 | 山口県 大阪府 |
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| 業務内容 |
工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う
・GMP要件に基づく試験（原材料・製品の理化学試験）
・査察や監査... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
製薬業界、医療機器メーカーの、主にR＆D部門に対し
リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。
・リスクマネジメントコンサルティング
・内部統制構築支援、内部統制監査
・内部監査支援
治験臨床開発のセキュリティリスク... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
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| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 業務内容 |
■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。
・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理
・製造・試験施設... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
【主要業務】
医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理
■FMR（外国製造業者登録）の申請、更新、変更手続き
■QMS適合性調査の申請、更新手続き（現地査察対応を含む）
■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変... |
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| 勤務地 | 山口県 |
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| 業務内容 |
大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う
・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援（開発部門、他工場からの... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
＜担当する仕事内容の詳細＞
・主な業務は承認申請書類、届出書類等の薬事監査
・GVP、GQP自己点検
・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除
・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査
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