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公開求人数:125件 /  総求人数:560件(非公開求人を含む) /  急募求人:71

臨床開発 に該当する転職・求人一覧

臨床開発

外資系 大手医療機器メーカー(整形領域) 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 臨床開発プロジェクトマネージャー

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 東京都
業務内容 これまでの経験を活かしてさらなるキャリアアップを。 製薬業界、医療機器メーカーの、主にR&D部門に対し リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。 ・リスクマネジメントコンサルティング ・内部統制構築支援、内部統制監...
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業務内容 1)開発戦略策定において、解析戦略を作成する。 2)統計解析計画書に基づき総括報告書用に解析結果を計画通りに提供する。 3)申請資料用及び申請後の規制当局への回答用に解析結果を計画通りに提供する。 4)解析業務委託(アウトソースを利用)...

臨床開発担当(スタディマネジャー)

抗体医薬に強みのある大手メーカー 急募求人
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業務内容 開発テーマの臨床開発機能のリーダー(サブリーダー)として,試験スケジュール、予算、リソース、試験の質などを管理するとともに,社内外関連者と協議し,国際臨床試験の日本開発チームをリードし,臨床試験及び申請作業を推進する。 ※特に、癌領域・...

医療機器の臨床開発

日系医療機器メーカー
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業務内容 ■医療機器臨床開発の企画、推進、遂行 医療機器の臨床的価値を最大にするための臨床研究の企画・推進 ・導入検討医療機器の臨床評価 ・医療機器に対する保険適用取得・拡大に活用される臨床研究の企画推進 ・医療機器の製造販売承認申請資料に添付す...
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業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構...
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...
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業務内容 ・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理 ・...
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業務内容 【職務内容】 医療機器の各法規制に対する対応業務 1)薬事承認に関する戦略立案 2)医療機器及び医薬部外品における選任製造販売業者、販売業者としての業務 3)製造販売承認申請書作成、PMDAとの交渉、審査対応 4)製造販売業許可申請...

医療用医薬品の臨床開発

国内製薬メーカー 急募求人
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業務内容 ○医療用医薬品の臨床開発業務 ・モニターの取りまとめ ・治験実施計画書作成 ・総括報告書及び承認申請資料作成 など ※チーム内メンバーの教育 若手社員を束ねる事のできるプロジェクトリーダーをお任せできる方を求めています。

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
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