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臨床開発 に該当する転職・求人一覧

CMC薬事マネージャー

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ※iPS細胞から作った血小板、輸血用の「人工血液」の開発におけるCMC薬事全般に従事して頂きます※ ・欧米におけるCMC申請/薬事対応業務 ・CMO選定 ・ベンダーマネジメント ●組織(薬事部) ・部長1名 ・臨床開発薬事MGR

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 神奈川県
業務内容 ■勤務地は医薬研究所(神奈川県横浜市)です ヒト医薬品の創薬研究における薬物動態評価および臨床開発段階における開発化合物の薬物動態関連業務のリーダー ①臨床薬理試験を含む薬物動態試験の企画・実施・纏め ②申請資料の作成及び申請後対応  ...
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勤務地 東京都
業務内容 ご経験等に合わせて医薬品薬事/医薬品原薬のマスタファイル登録業務のどちらかをご担当して頂きます。 ①ジェネリック医薬品薬事 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 開発品目の情報収集及び、申請書に付随する...

メディカルライター

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・承認申請資料の臨床パート(CTD Module 2.5、Module 2.7等)および臨床試験に関するドキュメント(治験実施計画書、治験総括報告書等)をタイムリーに作成およびレビューし、高品質なドキュメントの作成に寄与します。ドキュメ...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ◆実施医療機関との契約手...

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し安全性情報他の業務を行います。 製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型 製薬メーカーにて、医薬品を投与された患者様に生じた有害事象(副作用を含むあ...

ポジションサーチ

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器業界のリーダーであるGEヘルスケア・ジャパン 日本含めたアジア、アセアン地域では業績好調で今後の成長が期待されております。 GEグループからの分社化が決まったGEヘルスケアは、資金を研究開発や先行投資に注ぎ、患者様のためになる社...

薬事

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事申請業務(日本、韓国、中国、CEマーク) ・PMDA対応 ・製造販売申請、届出 ・維持管理業務(変更管理、定期更新) ・保険適用申請 ■ISO Gap分析 規制更新に伴い、GAP分析や対応法の策定 ■臨床開発 臨床研究、治験の補助
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...

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