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臨床開発 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。
1. Global Medical Lead
アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。
・医学的な観点... |
【高年収案件】薬事申請担当者／大手製薬メーカー
(
1100万円～)
主にバイオ医薬品（再生医療領域）の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
医薬品の臨床開発（治験）におけるモニタリング業務をご担当頂きます。
担当する医療機関を巡回し、治験がGCP、実施計画書、薬事法などに基づいて実施されているかを確認し、必要書類の回収を行う仕事です。月の3分の1～半分は出張になります。
【... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
製薬会社のビジネスを支える根幹的業務である医薬品の安全性に関する医学的評価業務（治験薬及び市販薬の有害事象の医学的評価及び安全対策の策定）
1. 消化器を担当し、治験品及び市販品に関わる個別症例報告のうち、重篤な有害事象に関する医学的評... |
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| 勤務地 | 大阪府 愛知県 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
クライアントの製薬メーカーに代わり、主に下記の書類の作成業務をお任せ致します。
■臨床試験の計画書や報告書 ■医薬品の承認申請資料
英文書の取扱いも増加しております。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。
・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画
・試験のマネジメント業務
・外部ベンダーのマネジメント業務
・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務
・モニタリング業務... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
【職務内容】
ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科 領域の社内医学専門家として、新薬の開発業務に中心的な役割を果たすメディカルエキスパートを募集します。
【具体的な職務内容】
・担当領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦での臨床開発... |
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| 勤務地 | 兵庫県 大阪府 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
【職務内容】
■仕事概要：医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
＊被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
○医療用医薬品の臨床開発業務
・モニターの取りまとめ
・治験実施計画書作成
・総括報告書及び承認申請資料作成 など
※チーム内メンバーの教育
若手社員を束ねる事のできるプロジェクトリーダーをお任せできる方を求めています。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
日本・アジア臨床開発業務
１．クリニカルプログラムマネージャー；若干名
臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
クリニカルリーダー（Japan Clinical Leader：JCL）
担当プロジェクトの日本における臨床開発の責任者として積極的にプロジェクトを牽引・推進し、Japan Development Lead（JDL）とともに承認取得の責... |
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