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公開求人数:111件 /  総求人数:816件(非公開求人を含む) /  急募求人:2

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

気になる求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 米国本社、日本支社関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して製造販売承認を監督省庁(農林水産省)から取得するために申請書を作成し、調査会など行政及び専門家のしてきに適切に威王氏承認を迅速に取得する。 既...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成 ...

Quality Assurance Regulatory Affairs Specialist

大手外資系診断薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 Creating internal QMS structure and implementing QMS in accordance to the QMS Ordinance Regular control of product’s d...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・薬事申請書類作成実務 ・複数の薬事申請テーマの計画立案、進捗管理を含むプロジェクトマネジメント ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換

医療機器申請

非公開
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勤務地 徳島県
業務内容 ■医療機器の薬事申請業務全般に携わって頂きます。 【具体的には】 ・薬事申請に必要な資料収集、申請書類作成 ・申請スケジューリング(社内外との調整) ・行政(PMDA・第三者認定機関)との折衝 ・保険適応申請業務

Medical Scientific Affairs

外資系診断薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 アレルギー診断薬を主とした学術活動、PMDAに薬事申請する臨床性能試験など各試験のマネジメント、プロモーション活動 ・体外診断用医薬品(主にアレルギー領域)の臨床性能試験、共同研究、委受託研究試験を実施またはサポートする。 ・各試験結...

薬事・品質保証責任者

メドメイン株式会社
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勤務地 東京都 福岡県
業務内容 薬事・品質保証責任者として、社内体制の構築および運用について統括して頂きます。

機器設計開発職

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 臨床検査用分析機器の機器開発業務全般、薬事対応等 ・新規の各種分析機器の開発に関して、開発コンセプトに基づき、協力機器メーカーと詳細仕様を確定させる ・機器メーカーとの共同開発において、設計開発や性能評価を実施し、最終仕様...

POCT開発

日系大手医薬・診断薬メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 遺伝子検査(臨床検査)試薬の設計開発、薬事対応など ・遺伝伝子検査の試薬開発(配列の設計、抽出、増幅関連試薬の開発)、それに関わる実験業務 ・開発した遺伝子検査試薬に適した機器の選定、及び機器反応条件の設定 ・薬事申請(国...

HPLC機器設計開発

【ワークライフバランス抜群】大手日系診断薬/器機メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 臨床検査用分析機器(HPLC)の設計開発、薬事対応 等 ・新規のHPLC分析機器の開発に関し、開発コンセプトに基づき、ハードウェア/ソフトウェアの仕様を確定させる。 ・機器メーカーとの共同開発において、設計開発や性能評価を実施し、機器設...

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年収 800万円~
職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちであり、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなどと、社員が長期にわたって活…

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