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公開求人数:112件 /  総求人数:842件(非公開求人を含む) /  急募求人:1

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

薬事

医薬品メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品の薬事申請業務全般を担当 ・薬事申請関連資料(申請書、CTD・添付資料、届出書等)の作成・確認 ・承認申請後の照会事項回答における当局対応

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

ソフトウェア開発職

日系大手診断薬・器械メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器(臨床検査機器)用ソフトウェア開発のマネジメント業務全般 等  ・臨床検査機器の開発に際し、ソフトウェアの開発プロセスを確立し、協力機器メーカーと仕様を確定させる  ・機器メーカーとの共同開発において、構築したソフトウェアの性能...
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 米国本社、日本支社関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して製造販売承認を監督省庁(農林水産省)から取得するために申請書を作成し、調査会など行政及び専門家のしてきに適切に威王氏承認を迅速に取得する。 既...
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勤務地 東京都
業務内容 To obtain premarket product registration/approval in Japan in align with BDJ RA Mission and Vision ■Responsibilities ...

Medical Scientific Affairs

外資系診断薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 アレルギー診断薬を主とした学術活動、PMDAに薬事申請する臨床性能試験など各試験のマネジメント、プロモーション活動 ・体外診断用医薬品(主にアレルギー領域)の臨床性能試験、共同研究、委受託研究試験を実施またはサポートする。 ・各試験結...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・薬事申請書類作成実務 ・複数の薬事申請テーマの計画立案、進捗管理を含むプロジェクトマネジメント ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換

薬事申請

宏輝株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。

薬事申請

株式会社インターメドジャパン
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勤務地 大阪府
業務内容 【医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般】 薬事申請チームの一員として、下記業務に携わっていただきます。 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収...

POCT開発

日系大手医薬・診断薬メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 遺伝子検査(臨床検査)試薬の設計開発、薬事対応など ・遺伝伝子検査の試薬開発(配列の設計、抽出、増幅関連試薬の開発)、それに関わる実験業務 ・開発した遺伝子検査試薬に適した機器の選定、及び機器反応条件の設定 ・薬事申請(国...

医療機器認証審査員

外資系第三者認証機関
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の認証業務

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
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