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公開求人数:154件 /  総求人数:842件(非公開求人を含む) /  急募求人:1

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

国内薬事

医薬品メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 体外診断用医薬品等の申請に関わる薬事業務を行って頂く仕事です。 ・PMDA及び認証機関との詳細対応 ・製品承認・認証・届出、市販後調査などに必要な各種申請資料の書類作成支援 ・新規製品開発または導入・導出に関する相談業務 等

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

海外薬事

医療機器メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 ■同社にて医療機器の海外薬事申請業務に従事頂きます。 海外薬事業務全般(申請書類の作成、現地とのやり取り、交渉手続き等)をご担当頂きます。

CMC薬事

中外製薬株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

薬事スタッフ

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事法に基づいたQC/QA業務、およびご経験に応じて幅広く業務をご担当いただく事が可能です。 ・薬事関連業務 ・薬事法に基づく添付文書作成 ・医療機器受け入れ検査、出荷前判定 ・問い合わせ対応

薬事スペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・医療機器の薬事申請業務 ・PMDA、第三者認証機関との折衝、調整、対応 ・各種国内業態、外国製造所登録の維持と管理 ・保険適用希望書の作成 ・海外製造元からの情報収集・変更情報管理
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勤務地 東京都
業務内容 ・薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ・グローバルとの情報共有(申請、QMS) ・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画と実施 ・安全管理業務(GVP)の総括

商品開発担当者

株式会社メディカルユーアンドエイ
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の海外、国内でのfinding業務。形成外科領域と相性の良い製品を探していただきまして、自社で扱える商品ラインナップに新たに加えていただくことがメイン業務となります。 市場調査、各メーカーとの交渉、薬事申請サポート、販売立ち上げ...

医療機器の薬事担当者

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・新規薬事申請(クラス3)但し治験は除く ・QMS体制構築と維持 ・PMDA及び認証機関との詳細対応 【担当製品】麻酔器、気化器、MRI、エコー、アレルギー診断キット 将来的には海外薬事(クラス4相当の製品)にも携わっていただく可能...

医療機器の薬事戦略

製薬メーカー(医療機器社内ベンチャー)
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的には】 ■血管内治療デバイスの薬事業務及び関連業務 ・薬事戦略策定  PMDA相談 ・ステークホルダーへの説明 ・薬事申請・承認取得 ・申請データ収集、評価 ・信頼性調査対応 ・QMS調査対応(サポート) ・申請資料作成 ・行政...

眼科向け医療機器の薬事申請業務

アールイーメディカル株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 【仕事内容】 ■眼科向け医療機器の承認または認証申請(申請の為の情報収集、申請書作成、照会事項の対応)および製造販売届出書の作成 ■保険適用希望書の作成 ■業許可の更新申請および外国製造所の登録(更新)申請 ■取り扱い製品の安全管理また...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
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