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公開求人数:158件 /  総求人数:682件(非公開求人を含む) /  急募求人:70

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

薬事スペシャリスト

外資系医療機器メーカー【クラスⅢ・Ⅳ製品】 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■薬事申請業務 ・ClassⅣ、改良医療機器区分以上がメインになります。 ・レポートto薬事マネージャー

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

QA&RA Manager

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポート...

海外薬事

化粧品メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■担当業務: 新製品の海外発売を可能にするための、海外薬事規制の確認や申請業務を担当していただきます。 1.化粧品の海外薬事申請に関わる業務全般(中国・台湾・タイ他ASEAN・USAなど) 2.グループ各社・海外子会社との薬事業務の調...
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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に...
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勤務地 東京都
業務内容 同社 医療機器ドキュメント部門のさらなる拡大に伴い、 医療機器法規制関連文書の翻訳内容に関するクオリティコントロールを担当してくださる方を募集しております。 【業務内容】 能動系医療機器、非能動系医療機器の各種文書(薬事申請書・STE...

薬事申請担当

社名非公開 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■自社製品である人工呼吸器用加温加湿器及び在宅用CPAP装置、その他消耗品に関する薬事申請業務。 ・海外の製造元との打ち合わせ、および情報収集 ・製造元で行われた試験データの翻訳、および日本の薬事法に対する適合性の評価 ・追加試験の...

薬事シニアスペシャリスト

医療機器メーカー 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請業務

薬事申請

家庭用・医療用健康機器の開発・販売など 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 国内、海外における医療機器の薬事等の許認可業務を行って頂きます。 ・新商品開発プロジェクトのメンバとして薬事戦略の策定と実行 ・各国規制に基づく許認可申請書類の作成および申請業務 ・海外拠点(グループ関連会社)との日常的な協業、関係機...
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勤務地 東京都
業務内容 がん・血液・ペインマネジメント領域の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事部マネージャー(もしくはシニアマネージャー)です。 ①薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応 ②添付文書(版下含む)の作成・修正および当局への対応...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
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職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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