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開発戦略立案 に該当する転職・求人一覧

Medical Doctor

大手日系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. Global Medical Lead アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・医学的な観点...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科 領域の社内医学専門家として、新薬の開発業務に中心的な役割を果たすメディカルエキスパートを募集します。 【具体的な職務内容】 ・担当領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦での臨床開発...

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務

メディカルアフェアーズ

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 (職務内容) ■Biological領域(特に皮膚科及びリウマチ科)におけるアンメットメディカルニーズを発掘し、製品のメディカル戦略を計画、実施 ■担当領域の関連製品の市場導入をはじめとするライフサイクル・マネジメント ■高度な知識と医...

クリニカルリーダー職

ファイザー株式会社
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業務内容 クリニカルリーダー(Japan Clinical Leader:JCL) 担当プロジェクトの日本における臨床開発の責任者として積極的にプロジェクトを牽引・推進し、Japan Development Lead(JDL)とともに承認取得の責...

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社 急募求人
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業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...

Senior Consultant / CMC薬事のシニアコンサルタント【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ 人気求人
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

Japan Development Team Lead (Fibrosis)

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 このポジションのビジョンは:1 深刻な病気を抱える日本の患者様が本当に必要とする革新的なBMSの新薬をいち早く届けるために、開発の戦略構築及び質の高い臨床試験の立案にリーダーシップを発揮する; 2 臨床試験の実施及びデータ解釈、規制当局...

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