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開発戦略立案 に該当する転職・求人一覧

eCTD(新薬申請資料)編集システム担当者【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

パレクセル・コンサルティング ラインマネージャー【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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業務内容 ■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわ...

新薬開発Consultant (Associate~Senior)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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業務内容 ■Parexel Consulting部の主な業務は以下のとおりになります。 >薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 >日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定 >クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行...

Consultant (CMC薬事)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...

メディカルアフェアーズ

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 (職務内容) メインミッション MA部の立上げ、日本のメディカルプランを立て、戦略を作り、日本のMA代表としてグローバルと協力し進めて頂きます。 ■Biological領域(特に皮膚科及びリウマチ科)におけるアンメットメディカルニーズ...

薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ 人気求人
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

Medical Doctor

大手日系製薬メーカー 急募求人
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業務内容 業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. Global Medical Lead アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・医学的な観点...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科 領域の社内医学専門家として、新薬の開発業務に中心的な役割を果たすメディカルエキスパートを募集します。 【具体的な職務内容】 ・担当領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦での臨床開発...

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社 急募求人
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業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...

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