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CMC に該当する転職・求人一覧

理化学試験担当(大阪or山口工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

薬事マネージャー

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント ・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築 ・CTD(申請資料)作成、レビュー ・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーシ...

製剤技術

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)

分析技術

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)

QA(GQP)

外資系大手製薬メーカー
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勤務地 大阪府 滋賀県
業務内容 ■職務内容 *逸脱・工程異常の処理業務 *変更管理の管理業務 *社外品質情報対応業務 *監査対応業務 *取決め契約等の対応業務
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勤務地 東京都
業務内容 ■同社のパイプライン(国内外)における臨床開発プランニング~マネジメント スタートアップの為、シーズ導入評価、アライアンス交渉など事業開発の業務経験も積むことが出来ます。 将来的な事業開発へのキャリアチェンジも可能です。 ・臨床開発...

薬事【医薬品・CMC】

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ①開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど) ②CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援) ③治験国内管理人業務 ④電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職種の目的および職務内容】 ・開発品のファーマシューティカルサイエンス(CMC)戦略の計画立案とプロジェクトチームのリード ・ファーマシューティカルサイエンス部門のイニシアチブのリード、または、メンバーとしての活動 【その他】 ファー...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 大阪工場における製品、原料、包装材料の理化学試験業務を効率よく実施させるため、サポート部門のメンバーとして技術関連業務を行う。 ・社内試験法の制改訂 ・試験法開発、メソッドバリデーション ・OOS/OOT発...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー
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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
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