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CMC に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発おこなってただきます】 これから医師主導治験を計画しているプロダクトの培養プロセス開発、品質管理アッセイ系の構築をお任せいたします。 <主な業務> ・再生医療等製品の製造プロセスまたは品質試験開発

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

製造責任者

非公開
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勤務地 京都府 兵庫県
業務内容 ■細胞医療製品提供先へのテクノロジー導入支援 ■研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造に関する調整業務 ■治験薬供給のための原薬・製剤の製造に係わる計画立案、遂行業務 ■国内/海外当局への提出資料におけるCMCパートの作成及...
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勤務地 東京都
業務内容 育薬本部プロジェクトマネジメント部にて臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・...
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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。...
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勤務地 東京都 滋賀県
業務内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、製品開発(主に点眼剤、注射剤)における容器開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。 【主な業務内容】 担当する製品開発に関して、容器開発研究員として開...

再生医療等製品の品質保証マネージャー

再生医療等製品を開発する注目ベンチャー【「J Startup」に選定】
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■開発段階を含めた品質保証システムの構築及び維持管理 ■マネジメント業務
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勤務地 富山県
業務内容 ■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■原薬・中間体、製剤の試験法設定 ■分析法バリデーション ■申請用のデータ取得、申請資料の作成
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勤務地 東京都
業務内容 ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール ...
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勤務地 富山県
業務内容 ■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■原薬・中間体の製造ルートスカウティング ■原薬・中間体の製造法最適化 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成
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勤務地 富山県
業務内容 国内・海外の原薬薬事に関する業務、 海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション(英文メール作成)

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