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公開求人数:6件 /  総求人数:545件(非公開求人を含む) /  急募求人:89

FDA交渉 に該当する転職・求人一覧

臨床開発QCリーダー

参天製薬株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 臨床開発QC体制について、グローバル全体での運用を検討し、海外子会社を含むQC担当者間にプロセス・手法をインプットし、連携することでクリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。 【具体的には】 ◆関連子会社を含むQC...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
( 1,000万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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勤務地 東京都
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■製品の開発を主に行って頂きます。 具体的には、設計→試作→量試までを行っていた方を求めております。 機構設計から試作、改良、量産の流れを経験されている方であれば直ぐにご活躍頂けます。 営業、製造、品質管理と連携して開発推進にも携って...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

品質管理業務

社名非公開
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勤務地 徳島県 岡山県 愛知県 埼玉県
業務内容 ●医薬品製造に関わる品質管理業務(GMPの各種管理業務)を担当 ・国内、海外製造所/原料・資材メーカーへのGMP監査、製造管理 ・国内外当局からのGMP査察対応、調整業務 ・GMPの観点からの品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓...

生産技術業務

社名非公開
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勤務地 埼玉県
業務内容 大鵬薬品には、医療用、一般用の最終製品を製造する工場(徳島県に2箇所、岡山県に1箇所)と有効成分を製造する工場(埼玉県、愛知県に各1箇所)があります。 今回の募集は、埼玉県にある原薬製造工場における生産技術職となります。 埼玉工場は...

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ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富で、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からの応募をお待ちしております。 部下の指導と平行して薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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