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公開求人数:158件 /  総求人数:682件(非公開求人を含む) /  急募求人:70

FDA交渉 に該当する転職・求人一覧

薬事申請

家庭用・医療用健康機器の開発・販売など 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 国内、海外における医療機器の薬事等の許認可業務を行って頂きます。 ・新商品開発プロジェクトのメンバとして薬事戦略の策定と実行 ・各国規制に基づく許認可申請書類の作成および申請業務 ・海外拠点(グループ関連会社)との日常的な協業、関係機...

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 東京都
業務内容 ■海外、特にアジア・中国での医薬品の開発、申請、生産、マーケティングなど。 幅広い業務範囲を通じて、高い専門性(eACTD, PIC/S-GMP, GCP,CFDA対応など)を身に付けて海外事業を推進します。 ベトナム生産子会社との連携...

課長クラス

東証一部上場の原薬メーカーグループ企業
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勤務地 富山県
業務内容 ◎品質保証 書類作成、関係部門(工場、営業、品質管理等)との折衝調整、社内教育、医薬品添加剤、原料等のGMP管理業務 ・国内、海外の化学物質規制法に関する管理業務 ・販売先、政府関係(厚生労働省、FDA等)からの査察対応 等 ・顧客(製...

IT Senior Analyst

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 Provides leadership and technical expertise to junior resources and conducts business blueprint and design sessions. W...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ・Manage the flow of in-/out-bound safety reports based on case-trackers ・Review ICSR, DSUR and other necessary safety...
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勤務地 東京都
業務内容 ■テストのリソースマネジメント、プロセス構築などがメインミッション OBJECTIVE ・Develop, execute, review and approve all system test and user acceptanc...

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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勤務地 東京都
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
年収 650万円~
職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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