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公開求人数:4件 /  総求人数:554件(非公開求人を含む) /  急募求人:91

FDA交渉 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 埼玉県 愛知県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...

薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(年収等)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 東京都
業務内容 がん領域限定の開発オペレーションリーダーとして、当社におけるClinical Leader あるいは 臨床企画担当者 として勤務いただきます。
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■製品の開発を主に行って頂きます。 具体的には、設計→試作→量試までを行っていた方を求めております。 機構設計から試作、改良、量産の流れを経験されている方であれば直ぐにご活躍頂けます。 営業、製造、品質管理と連携して開発推進にも携って...

薬事・品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業
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勤務地 東京都
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事や品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 薬事申請担当者/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とのやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富で、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からの応募をお待ちしております。 部下の指導と平行して薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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