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公開求人数:116件 /  総求人数:752件(非公開求人を含む) /  急募求人:44

FDA交渉 に該当する転職・求人一覧

CMC薬事

中外製薬株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 埼玉県
業務内容 ■製品の開発を主に行って頂きます。 具体的には、設計→試作→量試までを行っていた方を求めております。 機構設計から試作、改良、量産の流れを経験されている方であれば直ぐにご活躍頂けます。 営業、製造、品質管理と連携して開発推進にも携って...

薬事品質保証コンサルタント

医療機器開発支援企業 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。 【具体的業務】 薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関...
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勤務地 神奈川県
業務内容 OBJECTIVES: ・Leads the analysis of complex business problems and elicits and documents business requirements. Unders...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 東京都
業務内容 ■テストのリソースマネジメント、プロセス構築などがメインミッション OBJECTIVE ・Develop, execute, review and approve all system test and user acceptanc...

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職務概要 主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…
このような方におすすめします 国内外での薬事申請の経験が豊富であり、平成17年薬事法改正後の医薬品の薬事申請経験もある方からのご応募をお待ちしております。 部下の指導と平行し薬事申請のスペシャリストとしてスキルを高め、正確かつ迅速に対応していくことを…

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